疫苗

是由病原微生物(如细菌、立克次氏体、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的自动免疫制剂。用于预防、控制传染病的发生、流行等用途。

新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » 疫苗 » GSK抛出流感疫苗Fluarix出色III期数据

GSK抛出流感疫苗Fluarix出色III期数据

来源:CPhI制药在线 2018-03-08 16:25

 

春季忽冷忽热,季节性流感肆虐全球。近日葛兰素史克(GSK)抛出流感疫苗Fluarix Tetra的积极III期数据,显示其可以保护儿童免受流感影响。这项III期临床研究达到其主要终点,Fluarix Tetra可为6-35个月的儿童带来主动免疫,帮助儿童抵御63.2%的中度至重度流感以及49.8%的任意流感。

自1918年西班牙流感爆发以来到现在的2018年,100年间人类先后经历了四次大规模流感流行,每次都造成大量患者死亡,包括1918年西班牙流感、1957年亚洲流感、1968年香港流感和2009年的甲型H1N1流感。流感病毒的高度变异性给其治疗及预防带来了挑战,进而流感病毒有可趁之机,造成数次流感大爆发,寻找一种广谱的抗病毒药物或流感疫苗成为各大药企及科研人员的方向。

最近的2017/18年爆发的季节性流感导致相当数量的患者死亡,即使如此在这场与流感抗争的角斗中,疫苗也发挥着功不可没的作用。WTO最近发文表示,四价疫苗(两种A型和两种B型)较三价疫苗(两种A型和一种B型)可提供更广的保护范围,而GSK的Fluarix Tetra就是一款四价流感疫苗

作为世界级流感疫苗公司,GSK致力于开发新型的流感疫苗,其研发的Fluarix Tetra是2012年被FDA批准上市的四价流感疫苗,2013年又先后进入欧洲国家如德国、法国和英国,到目前为止已在全球30多个国家上市使用。Fluarix Tetra是一种可用于提高6个月儿童及以上人群主动免疫的流感疫苗,可预防由A型和B型季节性流感病毒引发的流感。

2018年3月6日,GSK公布了一项Fluarix Tetra的III期临床研究结果,达到两个主要终点,证明其可为6-35个月的儿童带来主动免疫抵御63.2%(97.5% CI:51.8-72.3)的中度至重度流感以及49.8%(97.5% CI:41.8-56.8)的任意流感。由于Fluarix Tetra对于流感毒株具有一定的匹配度,其次要终点数据更为出色,对于中度至重度流感的有效抵御率为77.6%(97.5% CI: 64.3-86.6),任意流感的有效抵御率为49.8%(97.5% CI: 41.8-56.8)。

此次的III期临床试验是一项观察员单盲、多国参与的研究,用以评估6-35个月儿童获得四价疫苗Fluarix Tetra主动免疫后抵御已知毒株的效果。这项III期研究由13个国家共12018名儿童参与(共分为5组),由研究人员从2011年10月到2014年12月历时3年进行观察研究。

"儿童属于流感感染的高危人员,且容易患有相应的并发症及严重疾病,因此,世界各地的儿童在流感传播中扮演着重要角色。"GSK疫苗部的首席医疗官Thomas Breuer提到,"这项研究是首次针对儿童群体的、用于评估四价疫苗功效的随机临床试验,补充了针对6个月以上儿童普适流感疫苗发挥作用的数据,抑制了流感的传播。"

这项研究还发现,四价流感疫苗可以减少流感对日常保健和生活的影响,几乎可以降低50%的资询医生、使用抗生素、医护时间等,这是首次表明四价流感疫苗具有上述影响的研究。(生物谷Bioon.com)

温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!



相关阅读

相关标签

最新会议 培训班 期刊库