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FibroGen公司Pamrevlumab治疗胰腺癌获快速通道认定

来源:新浪医药/David 2018-03-03 17:40



3月1日,总部位于美国旧金山的生物制药公司FibroGen对外表示,美国FDA已授予公司在研抗结缔组织生长因子(CTGF)抗体pamrevlumab用于局部晚期不可手术切除胰腺癌治疗的快速通道地位。本次快速通道授予基于FDA对一项临床2期试验的评估,由于Panrevlumab有潜力解决胰腺癌治疗未满足的临床需求,这项pamrevlumab联合吉西他滨及白蛋白结合型紫杉醇的临床研究获得了FDA的认可。

FibroGen首席医学官Peony Yu博士表示:“对于面临较短寿命的局部晚期胰腺癌患者,目前还没有得到批准的治疗方案。我们对临床2期试验结果感到鼓舞,在这个阶段,pamrevlumab和化疗结合改变了大多数以前不适合手术病人的手术切除的资格。这次快速通道指定是pamrevlumab开发计划中的一个重要里程碑,并有可能加快我们将pamrevlumab用于病患的速度。

对于局部晚期胰腺癌(LAPC)患者,病人的肿瘤通常已经累及到组织,特别是与胰腺密切相关的血管(如肠系膜上动脉和肠系膜上静脉)。这些血管周围肿瘤的浸润阻碍了肿瘤的手术切除。无法手术切除的LAPC患者中位生存期为6~10个月,仅略好于转移性胰腺癌患者。只有20%的新诊断患者被归类为可手术切除的疾病类型。手术切除肿瘤的患者预后好得多,中位生存期约23个月,部分患者可以治愈。

Pamrevlumab为FibroGen开发的全球首创(first-in-class)CTGF抑制剂,CTGF常与纤维增生性疾病相关联,而纤维化的特点是持续过度的疤痕存在,会导致器官功能障碍和衰竭。胰腺癌作为促结缔组织增生的纤维状癌,纤维组织会促进肿瘤细胞及相关基质细胞的异常增殖。Pamrevlumab正朝着治疗特发性肺纤维化(IPF)和胰腺癌的3期临床试验方向发展,同时,杜氏肌营养不良症的2期试验正在进行中。在目前为止所进行的2期试验中,Panrevlumab已显示出良好的安全性和耐受性。(生物谷 Bioon.com)
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