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竞争加剧!辉瑞强生相继发布前列腺癌药物关键试验数据

来源:新浪医药新闻 2018-02-06 18:31

 

近日,辉瑞和强生相继发布了旗下前列腺癌药物的关键试验数据,该疾病领域市值接近数十亿美元。

这两家公司都是在本周一的美国临床肿瘤学会泌尿生殖癌研讨会上发表了药物的试验摘要。辉瑞前列腺癌药物Xtandi在无转移生存率方面取得了21.9个月的改善。另一方面,强生正在努力寻求Zytiga的专利保护,该药物与Xtandi一起改变了前列腺癌治疗的标准。该公司还在研究一种名为Apalutamide的新一代药物,该药物关键性试验的中位MFS率为40.5个月,安慰剂组为16.2个月。试验的次要终点(TTM,PFS和SymProg)也都显示出明显的改善作用。该药物在MFS方面比辉瑞的多了2.4个月,取得了24.3个月的成绩。

至于两种药物的差异是否会造成显着的疗效差异,相信业内会有越来越多的分析和关注。要知道,虽然强生Zytiga的专营权悬置在联邦法院等候审理,但辉瑞也不会因为实验竞争者在MFS上的优势而选择退缩。

辉瑞肿瘤部首席开发官Mace Rothenberg表示:“当看到Xtandi的试验数据时,我们感到非常惊讶和欣喜。以我30年的经验来看,该药物目前取得的主要和次要终点的风险比是我所接触过的所有试验中最好的。”

近年来,调查人员对PSA分数快速升高的患者特别感兴趣,该类人群也是前列腺癌的高危人群,可能特别需要相应的治疗。相关人员也一直在对无转移生存率和总体生存率之间的联系进行更多的深入研究。目前现有的研究显示存在生存获益的趋势,Rothenberg认为试验成熟时将会取得可喜的数据。

强生同样对Apalutamide的未来充满信心。强生医疗事务副总裁Mark Wildgust说:“目前取得的结果令人难以置信,试验显示该药物不仅可以显着改善患者MFS,还能提升患者的生活质量并且不会带来明显的不良事件成本。

Wildgust还补充道,强生将在本周晚些时候披露更多关于该药物次要终点的相关信息,相信这些数据可以更加增加业内对该药物的信心。美国FDA的PDUFA日期定在4月份,也就是说2个月后强生便会收到FDA关于该药物是否批准的最终意见。此前有分析人士认为,该药物若能上市,2022年的销售额将达到16亿美元。

辉瑞Rothenberg也提醒大家不要对两款药物的数据进行直接比较。他认为所有这些研究都存在可能影响总体结果的细微差别。

现在,决定权完全在美国监管机构手中,但鉴于FDA已经看到了关键数据,并且该机构也乐于为患者提供新的治疗选择,因此,辉瑞和强生两种药物似乎都会是今年晚些时候获得批准的有力竞争者。这也将导致两家巨头继续争夺前列腺癌患者的市场份额。(生物谷Bioon.com)

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