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Eiger肺动脉高压2期试验未达主要终点

来源:新浪医药/David 2018-01-18 21:23

1月16日,专注于罕见病靶向治疗方法开发及商业化的美国生物公司Eiger BioPharmaceuticals公布称,公司药物ubenimex用于肺动脉高压(PAH)治疗的临床2期研究LIBERTY在主要疗效终点肺血管阻力(PVR)和关键次要终点6分钟步行距离(6MWD)上,所有及关键亚组患者均未能获得病情改善。初步分析中没有发现属于ubenimex的安全性问题。尽管该公司将根据这些结果,停止对ubenimex治疗PAH的开发,但目前公司仍在进一步分析数据,包括生物标记物分析。



Eiger公司将基于ubenimex影响淋巴管生成的独特作用机制,继续进行对淋巴水肿的治疗开发,该作用机制研究已经发表在《Science Translational Medicine》(Tian et al, May 2017)。ubenimex淋巴水肿临床研究包括ULTRA,这是一项在原发和继发性淋巴水肿患者中开展的国际多中心的临床2期研究,预计2018年下半年可获得研究数据。

Eiger公司CEO及总裁David Cory表示:“虽然我们对LIBERTY研究的结果感到失望,但我们一直明白PAH是一种复杂的疾病,这是我们的一个转化项目。公司有一大批针对罕见疾病治疗的产品。临床2期概念性验证试验已经在δ型肝炎病毒(HDV)感染和肥胖后低血糖症(PBH)患者中得到了证实。我们非常期待2018年2月份与监管机构就HDV的2期试验结束进行沟通会议。PBH患者中进行的28天PREVENT 2期研究连同在原发和继发性淋巴水肿患者中进行的ULTRA 2期研究的顶线结果将于2018年下半年进行报告。公司将投入一切资源推进这些重要项目的开发。”

Eiger是一家临床阶段的生物制药公司,致力于为治疗罕见疾病提供创新产品。该公司已经建立了一个多样化的产品组合,这些独具特点的候选产品有可能为那些未得到满足的医疗需求很高的、生物学清晰且急需创新疗法的疾病提供新的治疗选择。(生物谷 Bioon.com)
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