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恒瑞长效胰岛素INS068获FDA临床许可

来源:恒瑞医药 2018-01-17 22:01



恒瑞医药1月16日公告称,INS068 注射液获的美国临床申请获得FDA批准。INS068 是一种基础(长效)胰岛素,临床拟用于 1 型和 2 型糖尿病的治疗。

目前临床上使用的长效胰岛素主要有甘精胰岛素、德谷胰岛素和地特胰岛素。甘精胰岛素由赛诺菲公司开发,商品名为 Lantus,于 2000年获美国 FDA 批准上 市,规格为 100 Units/mL 和 300 Units/3mL。

德谷胰岛素和地特胰岛素均由诺 和诺德公司开发。其中,德谷胰岛素的商品名为 Tresiba,于 2015 年获美国 FDA 批准上市,规格为 300 Units/3mL 和 600 Units/3mL。地特胰岛素的商品名为 Levemir,于 2005 年获美国 FDA 批准上市,规格为 1000 Units/10mL 和 300 Units/3mL。

上述三种药品目前均已在中国获批上市。国内甘精胰岛素仿制药的 生产厂家有甘李药业股份有限公司和珠海联邦制药股份有限公司。 经查询,2016 年甘精胰岛素全球销售额约为 123 亿美元,德谷胰岛素全球 销售额约为 7.7 亿美元,地特胰岛素全球销售额约为 42.6 亿美元。

截至目前,恒瑞在 INS068 注射液研发项目上已投入研发费用约为 3500 万元 人民币。(生物谷 Bioon.com)
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