临床研究

以疾病的诊断、治疗、预后、病因为目标;以病人为对象;以群体研究为主要研究方法;以医疗机构为基地的一类医学研究的总称。通过临床研究获得治疗方法的安全性和有效性。在群体中进行药物测试,以期获得剂量、药物作用、不良反应等相关资料,从而对治疗方法进行安全性有效性评价。

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强生在研新设备将降低房颤患者的卒中风险

来源:动脉网/王晓行 2018-01-15 20:58

动脉网近日获悉,强生医疗器械公司旗下Biosense Webster公司正在开展临床研究以评价波峰?左心耳闭塞系统(the WaveCrest? Left Atrial appendage Occlusion System)的安全性和有效性。该实验旨在评估系统在减少不耐受长期口服抗凝药物治疗(OAc)的心房颤动患者患中风的概率。


第一名患者已经在纽约大学医院获得纽约大学朗根心脏节律中心心脏电生理学家Larry Chinitz博士的治疗。研究团队后续还将在大约90家医院招募1,250名患者,进行临床试验,并跟踪随访他们五年。

Chinitz博士表示:“大多数引起中风的血液凝块都发生在左心耳,该波峰?左心耳闭塞系统旨在让医生关闭心脏的左心耳,进而降低患病概率,对于寻求替代抗凝血剂或血液稀释剂的房颤患者,这可能是非常有希望的替代方式。


根据最新发布的2016年脑卒中(脑卒中和中风是一种疾病,只是叫法不同)流行病学报告显示,我国现有脑卒中患者7000万人,每年新发脑卒中200万人,每年脑卒中死亡人数165万人,且幸存患者中约四分之三留有不同程度的残疾,随着人口老龄化加剧,这一疾病患病人群也将随之增长。

据美国中风协会的数据显示,美国每年在中风疾病上的花费为340亿美元,房颤患者患中风的概率比一般人高出5倍以上。美国疾病控制和预防中心(CDC)估计87%的中风属于缺血性中风,由血液流经大脑堵塞成血块造成的。

强生医疗器械心血管与专科解决方案公司集团主席Shlomi Nachman表示:“社会上对于预防并降低房颤患者中风的风险存在巨大的需求。我们致力于投资这些有意义的创新,波峰?左心耳闭塞系统如果能够在美国上市,将使更多的患者受益。”

虽然该系统在美国还在临床实验阶段,但是在欧洲已经获得CE认证。

Biosense Webster:专注心脏心律失常诊断和治疗


Biosense Webster 是美国强生公司下属的一家致力于研究、开发电生理介入诊疗产品的专业医疗器材公司,主要提供心律失常疾病的整体解决方案。它是世界上第一根可调弯导管的发明者。

公司以电生理专家和患者的需求为指导,不断推出心律失常治疗的革新技术和产品,从第一根可调弯电生理导管到LASSO环形标测导管。直至今天最先进的心脏三维电解剖标测系统-Carto XP。

Biosense Webster这个名字如今已经成为电生理导管设计和制造工艺的代名词。1993年, Biosense技术将心脏影像技术推向了新的高度,Biosense Webster被公认为心律失常治疗领域的业界领先公司。

在中国发展的数十年间,Biosense Webster密切保持与电生理专家和医生的合作关系,将最新的技术引进中国,培养了大批的心血管中青年医师。(生物谷 Bioon.com)
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