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灵北帕金森新药安齐来正式在中国上市

来源:新浪医药新闻 2018-01-08 19:39

1月6日, 由丹麦灵北公司和梯瓦公司(Teva)共同开发,用于治疗帕金森病的创新药物安齐来?(甲磺酸雷沙吉兰片)中国上市会在上海召开。会议期间,来自国内外帕金森病领域的权威专家齐聚一堂,共同探讨帕金森病领域的治疗前沿、分享安齐来?的临床应用。



安齐来是目前中国上市的最新一代单胺氧化酶B抑制剂,可用于原发性帕金森病患者的单药治疗以及伴有剂末波动患者的联合治疗。国内外研究数据证实,安齐来?单药治疗可显着改善患者的运动和非运动症状;联合治疗时,可优化左旋多巴治疗效应,进一步有效控制症状,减少运动波动。

经过灵北公司7年的不懈努力,2017年6月,安齐来? (甲磺酸雷沙吉兰片)正式获国家食品药品监督管理总局 (CFDA)的审批。目前,安齐来?已经在全球50多个国家和地区上市,数以百万计的帕金森病患者从中获益,在许多国家,安齐来?已成为治疗帕金森病处方量最大的新药,是当前全球帕金森病治疗的重要基础。此次,安齐来?在中国上市,将为中国医生以及帕金森病患者带来全新的治疗选择,进一步满足患者的治疗需求、更好地改善其生活质量。


灵北中国总裁兼总经理柯嵩涵(Sφren Kjeld Kristensen)

“帕金森病是一种高致残并严重影响生活质量的疾病,存在着大量未满足的医疗需求,需要更有效的治疗方法。随着中国人口老龄化的加剧,帕金森病导致的社会负担也将日益严重。通过开发和推广创新的治疗药物、支持医学教育及提高对疾病的认识,灵北致力于改善帕金森病患者的生命质量。我们希望安齐来?能更快地覆盖中国的广大市场,为众多的帕金森病患者带来更好的治疗和关爱。此次安齐来?是作为创新药物获得CFDA优先审批资格,我们也很高兴安齐来?已经进入了贵州省医保目录,希望也能尽快进入其它省份”,灵北中国总裁兼总经理柯嵩涵(S?ren Kjeld Kristensen)表示。

帕金森病已成重大疾病负担

帕金森病是继阿尔茨海默病后第二常见的老年慢性渐行神经退行性疾病,也是目前仅次于肿瘤、心脑血管病外,严重威胁老年人群健康的第三大杀手,通常在60岁左右发病。由于缺乏有效的早期诊断手段,该病发病后或数年才会被确诊,逐渐发展并带来严重的并发症。男性发病年龄比女性更早,发病风险比女性高出1.5-2倍。

国际帕金森病及运动障碍学会常委、中国医师协会神经内科医师分会副会长兼帕金森病及运动障碍专委会主任委员、上海交通大学医学院附属瑞金医院神经内科主任陈生弟教授表示:“帕金森病给患者生活带来严重的挑战。患者会逐渐出现运动困难,包括肢体颤抖、僵硬、运动缓慢和平衡障碍,进一步影响步态、言语和吞咽功能。此外,帕金森病常引起严重的非运动症状,包括嗅觉减退、睡眠障碍、抑郁、便秘和认知障碍等,导致患者的生活质量变差。在疾病晚期阶段,患者常需坐轮椅甚至卧床。”

目前,中国帕金森病患者预计超过250万人。随着老龄化问题日趋严重,预计到2030 年,帕金森病患者将激增至500 万人左右,患者数量将占全球一半以上。帕金森病的高发,给中国社会带来了重大的经济负担。卫生经济学研究显示:每位帕金森病患者的年平均直接支出为15660元人民币,年间接支出为4500元人民币。

中华医学会神经病学分会常委兼帕金森病与运动障碍学组组长、北京医院神经内科主任陈海波教授指出:“帕金森病的高患病率与高致残率给个人、家庭、社会带来沉重负担,随着疾病病情的进一步发展,帕金森病患者的症状会日益加重,是我国亟待解决的又一重大公共卫生问题。”

早诊早治提升患者生活质量

在我国,帕金森病的治疗存在就诊率低、患者对疾病的治疗手段认识不足等问题。根据一项对国内6000名大众受访者的调查显示:在我国,超过80%的受访者不了解帕金森病,帕金森病的就诊率仅40%左右,<40%的帕金森病患者接受正规的药物治疗。据了解,在国外大部分帕金森病患者在患病1年内就能及时就诊,而在我国,患病2年以上才接受诊治的患者仅有13.6%。

目前,帕金森病的诊断和治疗通常发生在疾病已经发展到运动症状十分明显,并且已经发生了实质性的神经生理损伤的阶段。帕金森病的许多症状与其它神经退行性疾病和非神经退行性疾病很相似,而且每位患者都有不同的临床症状发作和疾病进程。因此,通常会被漏诊或误诊。

2016年,中华医学会神经病学分会帕金森病及运动障碍学组制定的新版中国帕金森病(PD)治疗建议指出:帕金森病是高度复杂且不可痊愈的疾病,因此指南倡导“一旦早期诊断,即应尽早开始治疗” 。

对此,陈海波教授也表示:“患者不能等到帕金森病影响到生活质量了才进行治疗,一旦确诊,应该早期开展药物治疗,在病程早期开展药物治疗,有助于延缓帕金森病症状进展,使患者获得较好的生活质量。”

“虽然迄今为止,没有任何可用的减缓或治愈帕金森病的治疗方法。但是,利用药物等有效治疗手段能够显着提高患者的生活质量。而通过提高患者对疾病的认知、提高药物的可及性、增加治疗的依从性、尽快将创新药物纳入医保,是改善患者预后和更好地应对帕金森病日益增加的负担的关键”, 国家老年疾病临床研究中心主任、北京脑重大疾病研究院帕金森病研究所所长、宣武医院老年医学部主任陈彪教授表示。(生物谷 Bioon.com)
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