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大咖漫谈:借助外部专业知识

来源:生物谷 2017-12-22 17:32

摘要:
在制药行业,生物工艺知识就是力量,获得重要的工艺开发专业技术能帮助小型生物制药生产商与大型企业竞争。而制药企业对此有何见解?他们又如何平衡外部专业知识与内部产能?



Enzene Biosciences是Alkem Laboratories的子公司,总部位于印度,正在开发生物仿制药和创新药的产品组合,产品拟在发展中国家和包括美国在内的发达国家上市。

以下是赛多利斯技术内容市场经理Nick Hutchinson与Enzene Biosciences首席科学官Himanshu Gadgil之间的对话。

为什么Enzene Biosciences决定建造生产厂房而不是外包生产?

Enzene Biosciences与CMO合作,进行临床试验批产品生产。但是我们要在印度拥有我们自己的生产能力。我们正在计划建造生产厂房,以进行第一个产品的商业化生产——我们将拥有微生物和哺乳动物细胞生产能力。发展自己的生产能力对于Enzene Biosciences是很重要的。我们相信市场需求量是不可预知的,所以拥有我们自己的生产能力可以给予我们更大的灵活性来管理供应链,并且使我们能够快速对需求变化作出反应。一个关键的项目里程碑是车间生产获得美国FDA的批准,我们想要确保全面控制这一目标的实现。

我们已经为产品组合成功地开发出连续平台工艺。寻找具备这些能力的CMO并不容易,且由于运行连续工艺所需的生产时间较长,因而成本通常也较高。此外,由于连续工艺中一次性技术的使用和较少生产场地的占用,建造新厂房的资金成本有了显著降低,这意味着将生产外包给第三方的需求也有所下降。


如何通过与来自技术供应商的外部工艺专家合作来支持您的企业目标?

我们实施新生物工艺技术的能力可能是竞争优势的一个来源。我们想了解目前有什么新技术,以及将来会出现什么新技术。我们借助工艺专家的专业知识加速应用最新的生物工艺工具——这是我们能战胜全球竞争对手的原因。


在与外部工艺专家合作过程中获得的知识,您如何确保Enzene Biosciences能够将其内部化?

我们拥有一个由高素质科学家和工程师组成的团队。但生物工艺领域发展迅速,因此我们内部团队的专业知识必须持续发展。

某些能力缺口可以通过外部招聘填充,但我们也依靠覆盖全球的技术供应商对我们的员工团队进行新兴技术的相关培训。我们通常要求接受这种培训的人数超过我们的日常需求,使我们有充足的人才储备,避免依赖于某一个人。一旦团队开始接受培训,我们通常要求他们对其同事网络进行新知识的培训。


对于企业寻求扩大其内部产能,您有何建议?

不要被现有生物制品生产惯例所束缚。市场竞争正变得日益激烈,为获得成功,你需要关注别人还没有做的事。“先发”获得的竞争优势大于较早采用新技术的风险。生物工艺技术正在快速发展,因此我建议企业注意新兴的发展趋势,并保持与技术提供者经常对话。这样企业不仅能够降低其商品成本,提供更便宜的药品,还能提升工艺控制能力,从而提供更安全的药品。 (生物谷 bioon.com)



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