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POCT是体外诊断行业重要的发展方向

来源:弗锐达 2017-12-08 12:58

 

POCT是PointofCareTesting的简称,是体外诊断(IVD)行业的子行业。通过简化设计和技术创新,POCT实现便捷、快速在患者身边现场检查,快速取得诊断结果。目前POCT产品已被广泛应用在医院ICU、手术、急诊、诊所及患者家中,能够进行绝大多数常规临床指标的检测。

POCT是近几年体外诊断行业重要的发展方向和增长最快的领域。2012年全球POCT市场规模约100亿美元,并保持8%复合增速。

POCT产品的消费与医疗条件、健康意识以及生活水平有关。从区域分布来看,全球POCT消费主要集中在欧洲、美国等发达国家和地区,国内POCT消费主要集中在经济发达城市;同时,从产品类别来看,POCT产品的消费也呈现一定的区域性,比如美国地区,对药物滥用类检测产品需求旺盛,而非洲地区则对传染病类检测产品需求旺盛。

目前医院仍是欧美国家POCT产品需求主体。通过POCT产品与医院现有中心实验室等部门进行补充,欧美医院已建立起满足多层次需求的诊断平台。

中国人口众多、医疗资源差异较大,POCT市场尚处于发展初期,整体市场尚处于欧美国家九十年代水平,医院等终端渗透率极低,是POCT潜在的巨大市场。POCT产品在中国是无限广阔的蓝海市场,在医院手术、急诊、重症监护、慢性病防治、突发公共卫生事件、县级医疗机构建设、新型农村合作医疗等方面具有巨大应用空间。

临床需求和技术进步推动POCT快速发展

POCT行业的快速发展从内在原因来看,传统的检验方式不能很好的满足“在最短的时间内得到准确检验结果”的临床要求;另一方面,传统检验手段往往导至医疗费用较高,检验医学和卫生经济学的发展催生了对快速、准确的新型检测手段的需求。从外在原因来看,科技的进步使快速、准确检测手段的出现成为可能。

POCT临床优越性突出

与其他体外诊断产品相比,POCT产品具有三个方面的鲜明特色:检测时间,POCT产品缩短了从样本采集、检测到结果报告的检测周期;检测空间,POCT属于在被检测对象身边的检测;检测的操作者,POCT的操作者可以是非专业检验师,甚至是被检测对象本人。

传统的检验医学在实现自动化以后质量和速度都有了明显的提升,但由于分析前、分析后仍有许多复杂的步骤,需要耗费大量的时间,难以满足临床“在最短的时间内得到准确检验结果”的要求。尤其在急诊或者抢救病人的时候,由于病情危急且病情不明,复杂的检测流程往往导至错过最佳的救治时间。

POCT相比传统的检验医学,可以省去诸多标本预处理、样本送检、繁琐的设备检测、数据处理以及传输流程等步骤,直接快速的得到可靠的结果,为医生的进一步施救赢得宝贵时间。

对临床医师:POCT能缩短报告的周转时间,医师在病人旁很快就能得到检验报告,有助于及时对病人做出诊断,及时采取有效治疗和处理措施。

对医院管理层:如POCT管理得当,可能缩短危重病人在重症病房和急诊室的停留时间,提高病床周转率和治愈率等,有效提高医院管理效益。

对检验质量:由于采完标本就能即时检验,减少分析前的环节,不会将标本弄错;直接面对病人,及时了解病情,有利于对检验结果做出正确的判断和解释。

对病人:他们可能是最大的受益者,正确地进行POCT必然促进建立“以病人为中心”的体系,可以采用少创伤的末梢(手指、耳垂)采血,减少抽血量;有可能缩短病人住院时间,节省住院费用。

POCT临床应用领域越来越宽

由于POCT仪器便携、操作简便、结果及时准确等一系列优点,POCT产品的应用极为广泛。从检测项目来分,主要集中在血糖检测、血气和电解质分析、快速血凝检测、心脏标志物快速诊断、药物滥用筛检、尿液分析、干式生化检测、怀孕测试、粪便潜血血液分析、食品病原体筛查、血红蛋白检测、传染病检测、甘油三酯和胆固醇等血脂项目的检测等13大项目。特别是对重症病人,POCT应用已深入到了到了检测生理功能的方方面面。

从应用领域分,POCT应用主要集中在八大领域。

从使用的专业性角度来看,POCT的主要应用可分为专业市场和家用市场。

专业市场最常见的应用有:

医院的重要科室心内科、急诊科、麻醉科和ICU。项目包括心梗/心衰:B型钠尿肽(BNP)、肌钙蛋白(TnI)、肌红蛋白(Myo)、CK_MB及三合一联合检测;炎症:降钙素原PCT、C反应蛋白CRP;血气:血氧、二氧化碳;血电解质和代谢物(血糖、乳酸等)。

基层医院和疾病预防控制中心(CDC)。项目包括传染病筛查(HBV五项、HCV、HIV、梅毒等)、妊娠检测、便潜血等。

家用市场最常见应用有:

血糖:Glucose血糖

性激素:HcG怀孕、LH排卵

传染病自测:HBV、HCV、HIV、梅毒等

心血管疾病

肾功能

科技进步推动POCT行业的高速发展

随着生物技术的不断进步,医疗器械出现了两种发展趋势:一种是向着更“高、精、集成”的方向发展;另一种是向着“简单、便捷、个人健康管理”的方向发展。体积小型化、操作简便化、结果及时化的POCT产品就是在这样的背景下产生并获得了迅速发展。

二十世纪以来,随着计算机科学、物理学、数学、免疫学、分子生物学等技术在医学领域的广泛应用,诊断学技术有了突破性的进展,简便、快速、准确、高通量检测成为可能。一个小小的设备、一片简单的纸条、一块一厘米见方的芯片,就可以把复杂的操作变为简单;把庞大的设备变为小巧;把耗时几小时甚至几天的报告变成即时可出结果,虽然简单、快速但结果仍然正确。

随着基础医学的深入研究,新的技术被引入到POCT行业,特别是化学、酶、酶免疫、免疫层析、免疫标记、电极、色谱、光谱、生物传感器及光电分析等技术的发展,使POCT产品的稳定性、可靠性得到进一步提高,应用领域也进一步扩展。比如干化学法快速诊断技术的发展,使快速药物滥用检验、献血车现场检验成为可能;而荧光定量诊断技术的完善,大大提高了对疾病标志物检测的灵敏度。

未来,POCT产品将会像手机、电脑等数码产品一样悄然渗透到人们生活的每一个角落,小型化、傻瓜式的自动检测系统将随处可见、随时可用,成为第一现场检测、第一时间检测、家庭健康管理的必需品。(生物谷Bioon.com)

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