临床研究

以疾病的诊断、治疗、预后、病因为目标;以病人为对象;以群体研究为主要研究方法;以医疗机构为基地的一类医学研究的总称。通过临床研究获得治疗方法的安全性和有效性。在群体中进行药物测试,以期获得剂量、药物作用、不良反应等相关资料,从而对治疗方法进行安全性有效性评价。

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Lancet:灭活寨卡病毒疫苗具有安全性以及免疫原性

来源:本站原创 2017-12-07 15:04

2017年12月7日/生物谷BIOON/---最近三项临床I期试验结果分别表明,一种叫做ZPIV(Zika purified inactivated virus)的疫苗在受试者体内具有较高的安全性与免疫原型。该临床试验是由来自沃尔特里德陆军研究所(WRAIR)的科学家们领导完成的。WRAIR与来自HIH的研究者们共同完成的这项试验结果发表在最近一期的《Lancet》杂志上。

 “目前我们急需一种阻止寨卡病毒扩散的疫苗。众所周知,寨卡病毒能够导致新生儿缺陷以及发育障碍,同时也会对成年人以及儿童造成严重的健康影响”,开组NIAID的主任Anthony S. Fauci博士说道:“I期临床试验结果表明ZPIV疫苗具有安全性与有效性,具有阻止寨卡病毒传播的能力”。


(感染非洲绿猴肾脏细胞的寨卡病毒(红色),图片来源:NIAID)

ZPIV疫苗候选物包含灭活的寨卡病毒颗粒,因此其不能够复制与传播。但由于其具有完整的病毒外壳,因此能够被机体免疫系统识别。

在参与I期临床试验的67名志愿者中,55名接种了上述疫苗,12名则接种了安慰剂。与疫苗共同接种的还包括一种包含铝盐的佐剂,能够帮助引发更强的免疫反应。所有参与者在四周之内接受了两次肌肉注射。

之后,研究者们检测了患者血液中的抗病毒抗体载量。结果显示,90%接种疫苗的患者在四周之内产生了针对性的抗体。

虽然研究者们还没有证明其抗体的产生水平能否达到保护机体不受感染的地步,但动物实验表明通过移植上述抗体进入小鼠体内能够有效抵抗小鼠感染寨卡病毒之后产生的病毒血症。(生物谷 Bioon.com)

资讯出处:Gene-based Zika vaccine is safe and immunogenic in healthy adults

原始出处:M Gaudinski et al. Zika Virus DNA Vaccine Candidates are Safe and Immunogenic in Healthy Adults. The Lancet (2017). DOI: 10.1016/S0140-6736(17)33105-7 

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