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倍谙基生物科技:国内首家欧盟BSI. ISO13485:2016认证的培养基制造企业

来源:生物谷 2017-11-20 10:25

近日,上海倍谙基生物科技有限公司顺利通过欧盟BSI. ISO13485:2016质量管理体系认证,正式收到BSI颁发的证书,成为国内首家获此认证的培养基制造企业。此次欧盟ISO13485:2016认证范围包含了培养基设计开发、制造与分销。

此次成功获得BSI. ISO13485:2016质量管理体系认证,是倍谙基定位于达到国际质量管理水平理念的结果,不仅是对公司现有的管理体系一种肯定,而且是倍谙基生物科技发展进程中重要的里程碑。这标志着倍谙基生物科技已步入与国际企业管理水平轨道,可以向客户保证,从产品设计开发到生产过程中的所有环节都是经过严格控制并可追溯,以确保培养基质量稳定。

倍谙基生物科技将继续以国际管理水平为基础保障,精益求精,成为值得信赖的培养基制造商。

  
关于bsi

英国标准协会(British Standards Institution,简称BSI)成立于1901年,是世界首家实施质量认证的权威性机构,风筝标志Kitemark® 是誉满全球的诚信和品质的代表。BSI被全球三大认可机构认可,分别为英国United Kingdom Accreditation Service(UKAS)、荷兰Raad voor Accreditatie(RvA)、美国 Registrar Accreditation Board(RAB)。其中ISO 13485标准是《医疗器械 – 质量管理体系 – 用于法规的要求》(Medical devices – Quality management systems –Requirements for regulatory purposes),它已成为从事医疗器械生产企业的全球标准,具有欧盟主要医疗器械公告机构的地位。

     
关于倍谙基生物科技

上海倍谙基生物科技有限公司,坐落于浦东张江高科技园区,是一家集研发、生产、销售、服务为一体的生物技术公司,主要从事动物细胞大规模高密度无血清培养技术的创新研发和应用服务,为抗体、重组蛋白、人畜禽病毒疫苗、细胞治疗和人体组织工程等生物医药产品的中试孵化、产业化和工业化生产提供技术服务及关键原材料和装备保障。

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