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国际、国内药企的新药研发情况即时跟踪。新药是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。根据《药品管理法》 以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》,新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。

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礼来Taltz可改善不耐受TNF抑制剂疗法银屑病关节炎患者的病情

来源:本站原创 2017-11-20 12:22


2017年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --近期,礼来公布银屑病关节炎(PsA)患者治疗药物Taltz的临床试验数据。试验表明,在治疗52周里,Taltz能够改善那些对肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂不耐受的PsA患者的症状。礼来在加州圣地亚哥举行的美国风湿病学会(ACR)/风湿病健康专业协会(ARHP)年会上发表的口头报告中,公布临床试验3期SPIRIT-P2的延长期的中期结果。

在长达52周的延长期中,大多数接受Taltz治疗的患者在疾病活动方面的改善至少达到20%,即美国风湿病学院定义的ACR 20,这也是该扩展试验的主要终点。此外,还有1例患者达到关键次要终点,包括皮肤清除率和生理功能的改善,分别由银屑病区域严重程度指数(PASI)和健康评估问卷残疾指数(haq - di)评估。

礼来免疫平台小组组长、生物药副总裁Lotus Mallbris博士说:“这些数据对全球超过3700万的银屑病关节炎患者的关节和皮肤症状有很大的影响。Taltz除了对有皮肤症状的人具有功效外,我们也很高兴分享Taltz新的临床试验数据。Taltz如果获得批准,可以为那些有联合症状的人提供一个选择。”

Taltz是一种单克隆抗体,可以选择性地结合细胞因子白介素17(IL-17A)和抑制IL-17A与IL-17受体的相互作用。IL-17A是一种自然产生的细胞因子,参与正常的炎症和免疫反应。Taltz抑制了促炎细胞因子和趋化因子的释放。Taltz正处于临床3期试验中,用于治疗影像学和非影像学的脊椎关节炎。(生物谷Bioon.com)

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