新药

国际、国内药企的新药研发情况即时跟踪。新药是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。根据《药品管理法》 以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》,新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。

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美FDA批准世界首款数字药物可在人体内发送信号

来源:新浪科技 2017-11-15 09:53

北京时间11月14日上午消息,美国当局批准了世界上第一款数字药物。这是一种抗精神病药物,一旦到达肠道就向智能手机发出信号,便于医生追踪病人是否按照医嘱服药。本周二,美国食品和药物管理局(FDA)为日本大冢制药有限公司(Otsuka Pharmaceutical Co)大开绿灯,允许后者将一个含有硅、镁、铜等矿物质的微型芯片放入阿立哌唑胶囊(Abilify)并植入人体,广泛用于治疗精神分裂症、躁郁症和其他精神疾病。

胶囊一旦被吞下,芯片与胃酸混合,并通过病人躯体上的胶粘剂发出心跳般的信号,记录服药时间和摄入剂量,同时将病人的信息发送到智能手机app上,便于医生和护理人员的监护。该芯片最终通过消化道正常排出。

大冢制药花费了数年时间,与硅谷公司Proteus Digital Health公司合作进行药物测试,后者负责为芯片提供技术支持。

本发明针对的是精神病患者,他们不能坚持服药,或可能忘记服药,使得治疗无法成功进行。数字药物也可以解决制药公司和保险公司面临的几个问题,即由于忘记服药和医疗费用增加而导致患者病情恶化,并导致药品销量下降。

但是,大冢制药面临着一个根本问题:患者和医生是否需要数字药丸?如果答案是肯定的话,保险公司愿意为其支付多少费用?(生物谷Bioon.com)

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