新药

国际、国内药企的新药研发情况即时跟踪。新药是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。根据《药品管理法》 以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》,新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。

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首款视网膜静脉阻塞玻璃体内注射药物登陆中国!

来源:本站原创 2017-11-14 15:29


2017年11月14日讯 /生物谷BIOON/ -- 近日,Allergan宣布,公司新药Ozurdex(地塞米松玻璃体内植入物0.7mg)获得CFDA的进口药物许可证(IDL)。该药治疗的适应症包括成年黄斑水肿患者的分支视网膜静脉阻塞(BRVO)或中央视网膜静脉阻塞(CRVO)。这是中国首个获批上市的用于治疗视网膜静脉阻塞(RVO)的玻璃体内注射药物。

RVO是继糖尿病性视网膜疾病之后,第二大常见的视网膜血管疾病。RVO往往会导致是突发、无痛、单侧视力丧失。据估计,我国RVO患者约有740万人。

Ozurdex是一种具有生物降解性质的药物,期主要成分包含了地塞米松这一抗炎皮质类固醇。该药物可从玻璃体内注射到眼后部,药物的有效成分将在几个月内缓慢地释放到视网膜上达到治疗的目的。

Allergan首席研发官David Nicholson说:“RVO是中国尚未满足治疗需求的疾病,而Ozurdex的获批很好地满足了这一需求。如果RVO患者不及时接受治疗,将会引发严重的疾病。炎症是RVO典型的症状之一,它会导致黄斑水肿以及潜在的视力丧失。Ozurdex能够抑制炎症介质,快速且持续地改善患者的视力。在亚洲,患有眼部疾病以及失明人数正在持续增长。我们致力于提高获得创新型药物的能力以及开发个性化治疗药物,而Ozurdex就是个性化、创新性药物之一。它不仅可以快速改善患者视力,更重要的是,可以减少患者注射治疗负担。”(生物谷Bioon.com)

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