临床研究

以疾病的诊断、治疗、预后、病因为目标;以病人为对象;以群体研究为主要研究方法;以医疗机构为基地的一类医学研究的总称。通过临床研究获得治疗方法的安全性和有效性。在群体中进行药物测试,以期获得剂量、药物作用、不良反应等相关资料,从而对治疗方法进行安全性有效性评价。

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Opdivo治疗晚期肾细胞癌患者三年数据发布,显著改善生存率!

来源:本站原创 2017-11-10 12:15


2017年11月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb Company,BMY)宣布其临床3期试验CheckMate-025研究的最新3年生存数据。在既往接受过治疗的晚期肾细胞癌患者中,Opdivo(n=4063,3mg/kg)治疗组相比依维莫斯(n=397,10mg/d)治疗组中患者的中位生存期(25.8 vs 19.7个月)显著延长,患者的3年生存率(39% vs 30%)也显著提升。此外,Opdivo的安全性数据与之前的研究结果一致。

Opdivo是首个在治疗的第3年被证明仍对晚期肾细胞癌时有持续生存获益的PD-1单抗药物。在客观相应率(ORR)的次要终点方面,Opdivo治疗组在第36个月时显著高于依维莫斯组(26% vs 5%);Opdivo治疗组的中位应答持续期(DoR)为12.3个月,依维莫斯组为12个月。在中位无进展生存期(PFS)的次要终点方面,Opdivo治疗组为4.2个月,依维莫斯组为4.5个月。

MD安德森癌症中心Padmanee Sharma教授说:“CheckMate-025的最新数据再次证实Opdivo的安全性,同时也证明Opdivo可为晚期肾细胞患者带来生存获益。这一结果支持Opdivo可以作为晚期肾细胞癌患者的二线标准治疗方案。”

肾细胞癌是最常见的肾癌类型,全球范围内每年有超过10万例肾细胞癌死亡患者。肾细胞癌在男性中的发病率大约是女性的2倍,发病率最高的地区为北美和欧洲。从全球范围看,转移性或晚期肾细胞癌的5年生存率仅为12.1%。(生物谷Bioon.com)

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