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国际、国内药企的新药研发情况即时跟踪。新药是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。根据《药品管理法》 以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》,新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。

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便秘药物tenapanor疗效优异,有望于2018年上市

来源:本站原创 2017-10-13 10:02


2017年10月13日讯 /生物谷BIOON/ --近日,ARDX公司(Ardelyx, Inc.)公布了III期临床试验T3MPO-2的阳性结果。T3MPO-2是ARDX公司开展的第二个探讨坦帕诺(tenapanor)治疗肠易激综合症便秘(irritable bowel syndrome with constipation,IBS-C)患者的临床III期试验。

T3MPO-2达到的主要终点和次要终点的结果显示,坦帕诺治疗IBS-C患者后,具有显著性改善作用。在治疗12周中,坦帕诺治疗组到达主要终点。在该终点,至少6周坦帕诺治疗组相较于安慰机组(36.5%:23.7%,p < 0.001),减少30%腹痛以及增加一次或多次完整的自然排便过程(CSBM)。此外,坦帕诺治疗后腹痛响应率以及CSBM的改善作用均有显著性,在整个为期26周的治疗中也表现出一致的反应。接受坦帕诺治疗的患者均对药物表现出良好的耐受性。

ARDX公司总裁兼CEO Mike Raab说:“T3MPO-2的优异疗效对于IBS-C患者来说是一个极大的好消息。T3MPO-2证实了坦帕诺能够显著改善IBS-C的病情,使许多患者的肠道运动正常化。试验结果表明,坦帕诺在市场上具有极大的潜力。”

密歇根大学William Chey说:“IBS-C是一个非常复杂且难以治疗的疾病,影响了美国1100多万人的生活。这些患者的病情经常影响了日常活动,包括工作、锻炼以及与社交。坦帕诺能够抑制钠的吸收是该药物的独特机理。今天公布的令人兴奋的数据表明,坦帕诺有望成为改善IBS-C患者生活质量的新的治疗方案。”(生物谷Bioon.com)

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