细胞治疗

细胞治疗是指利用某些具有特定功能的细胞的特性,采用生物工程方法获取和/或通过体外扩增、特殊培养等处理后,使这些细胞具有增强免疫、杀死病原体和肿瘤细胞、促进组织器官再生和机体康复等治疗功效,从而达到治疗疾病的目的

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什么是“真正的无血清”MSC培养基

来源:生物谷 2017-10-12 14:32

近几年,随着细胞治疗的进展,对细胞体外培养的关注热度也在不断提高,作为药品监管的细胞制品,跟所有的药品一样,其评价标准也是“安全性、有效性”。因此培养MSC细胞的培养基,就成为了研究、应用MSC细胞的企业、科研机构的核心关注点。

市场上突然多出了许多“无血清”培养基,价格从1000-4000不等。弄得用户一头雾水,不知所以。

友康生物作为中国无血清培养基领域的领先企业,经常被客户问起这个问题,换位思考,也觉得确实有必要把这个问题给用户说清楚。

“无血清”MSC培养基,是指某种培养基可以培养MSC细胞,不需额外添加任何组分,并且这种培养基中没有添加血清。

市场上的“无血清”MSC培养基产品,可分为三类。第一种是“假的无血清”MSC培养基;第二种是“揣着明白装糊涂的无血清”MSC培养基;第三种是“真正的无血清”MSC培养基。以下就简要介绍下这三种产品的历史由来及如何简单的去区分。

“假的无血清”MSC培养基,产品形式一般为1瓶450ml的培养基,培养一瓶50ml的添加剂。销售方称之为无血清添加剂,但其是货真价实的血清。做过细胞实验的都清楚,使用基础培养基一般都要添加10%比例的血清。这种产品来源于实验室的发现,由于不同批号的血清,来自不同种群的牛,血液的成分有所不同是自然的事情,有的血清中的EGF的含量相当低,而EGF对促进细胞生长的作用又很大。所有有经验的实验室老师一般在用血清培养基培养MSC细胞时额外添加一些EGF,会有更好的培养效果。一些企业在血清中额外添加了EGF,称之为“无血清添加剂”。这种产品,在市场上比较少,也比较容易辨识。

“揣着明白装糊涂的无血清”MSC培养基。这种产品,很有迷惑性。他确实没有添加血清,因此,从字面理解,是无血清。但他加了牛血,更具体说是牛的血小板。我们都清楚,血液笼统可分为血清、血浆、血小板。在10年前,有人就发现,通过将血小板冷冻、再融化;再冷冻、再融化这种反复冻融的形式,可促使血小板裂解,将其中的物质释放出来,加入培养基中,可以收到与血清相类似的培养效果。由于血小板的含量比较少,一直以来都是作为血清生产的下脚料,后来伴随血清价格的上升,处理下脚料在经济上显得划算了起来。所以,就出现了血小板裂解物这样的产品,有的公司命名为“血清替代物”。从产品形式来看,一般装量为20ml,可以添加到500ml的基础培养基中(比如DMEM/F12,a-MEM)或添加到1000ml的减血清培养基中。这种产品,在市场上为数不少,比较有迷惑性。确实没有加血清,但是加了血小板。

事实上,对MSC细胞用户不是纠结无血清本身,而是纠结安全性。安全性来自于确定性。血小板裂解物或称为血清替代物,与血清一样,有许多种成分都是未知的,因此从安全性来讲,难以自证安全。从事细胞培养的人都了解,血清中已知组分有150多种,未知组分到底是什么,有多少?没有人可以说的清楚。也正因为这个原因,在蛋白药物生产方面,所有的制药企业都选用成分明确的无血清培养基,而没有哪怕一家企业选用血清培养基,因为无法证明培养基的安全性,当然更无法证明从中生产出的抗体药的安全性了。

实际上,如果在科研领域单纯的培养细胞,血清以及血清替代物都是不错的选择。当用于临床药物领域,血清及血清替代物成分不限定的先天缺陷,注定了其无法应用在此领域。

“真正的无血清”MSC培养基。是指成分限定的培养基。简单说就是该培养基包含的每一种组分都有明确的化学结构、都是已知的。化学结构明确与成分已知是此类产品的最大特征。也是药品监管部门毫无疑义可以认可的接触治疗性细胞产品的培养基。”真正的无血清“与血清培养基最大的区别在于,真正的无血清培养基是历经了大量的实验、大量的时间、大量的文献研究,研发出来的。是基于对MSC细胞的理解,专门针对MSC细胞设计出来的,在保持其细胞干性同时,保持细胞较快的生长速度,以及可以接受的传代代数。用一句话来概况他们的差别就是,无血清培养基是研发出来的,血清培养基是加工出来的。在产品中凝聚的技术含量差别极大。

“真的无血清”MSC培养基,在友康生物推出之前,有THERMO的产品,价格昂贵,接近4000元/瓶。友康生物作为国内无血清培养基领域的领先企业,经过2年的研发,于2016年首次推出MSC无血清培养基产品,可以传到3代。2017年10月份,升级款产品上市,可以传代到8代,在价格方面更加贴合用户的需求。我们认为:TOP500的培养基当然不错,国产友康的产品也值得您一试!(生物谷 bioon.com)

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