癌症研究

又称癌干细胞、肿瘤干细胞,是指具有干细胞性质的癌细胞,也就是具有“自我复制”以及“具有多细胞分化”等能力。通常这类的细胞被认为有形成肿瘤,发展成癌症的潜力,特别是随着癌症转移出去后,产生新型癌症的来源。

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FDA接受NSCLC药物Gilotrif新药申请病赋予优先审查资格

来源:本站原创 2017-10-12 16:16


2017年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --近日,勃林格殷格翰集团(Boehringer Ingelheim)宣布,FDA接受Gilotrif对转移性肺小细胞肺癌(NSCLC,metastatic non-small cell lung cancer)治疗的补充新药申请并赋予优先审查资格。

目前,Gilotrif正作为NSCLC患者的一线疗法被临床试验评估。经FDA批准的检测方法检测,接受评估的NSCLC患者肿瘤存在EGFR基因21号外显子L861Q,G719X或S768I替代突变。

在美国、欧盟以及其他许多市场,Gilotrif已经被批准用于NSCLC患者EGFR基因19号外显子删除或21号外显子L858R突变以及利用铂化疗后肺鳞状细胞癌患者的一线治疗。

勃林格殷格翰制药公司副总裁Martina Flammer博士说:“FDA接受我们公司Gilotrif作为特定基因型NSCLC患者的补充新药申请和优先审查资格是对Gilotrif的认可,将极大地推进该项研究的进程。如果这个新的适应症最终被批准,Gilotrif将为EGFR突变阳性的NSCLC患者提供最广泛的一线治疗方案。”

Gilotrif是一种用于治疗某些特定EGFR基因型NSCLC患者的处方药。在接受Gilotrif治疗前,医生会先检测EGFR基因型,确保Gilotrif适合被用于治疗。此外,Gilotrif可能还适用于癌症扩散后无有效疗法的情况。目前,尚不清楚Gilotrif是否能够有效地治疗某些EGFR基因型的NSCLC。(生物谷Bioon.com)

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