临床研究

以疾病的诊断、治疗、预后、病因为目标;以病人为对象;以群体研究为主要研究方法;以医疗机构为基地的一类医学研究的总称。通过临床研究获得治疗方法的安全性和有效性。在群体中进行药物测试,以期获得剂量、药物作用、不良反应等相关资料,从而对治疗方法进行安全性有效性评价。

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中重度过敏性皮炎药物ANB020临床II期试验数据令人鼓舞

来源:本站原创 2017-10-12 12:22


2017年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --ANAB(AnaptysBio,Inc)是一家专注临床研究的生物技术公司。今日,ANAB宣布治疗中重度过敏性皮炎抗体药物ANB020在一项临床II期试验中得到积极的概念验证数据。

该项临床试验共招募了12名中重度过敏性皮炎成人患者。最初,这些患者接受了为期2周的安慰剂治疗,随后,接受计量为300毫克的ANB020静脉注射治疗1周,随后再次接受安慰剂治疗。药物的临床反应通过EASI(Eczema Area Severity Index,湿疹面积严重程度指数)评判,EASI是一种衡量过敏性皮炎严重程度的方法。患者的瘙痒成都通过5-D瘙痒打分表评判。在ANB020治疗5天后,通过检测局部病变皮肤粒细胞浸润和细胞因子水平,探索反应病情变化标志物。

在接受单一计量ANB020治疗15天,75%患者EASI评分教基线评分提高50%(EASI-50);在治疗29天后,83%患者达到EASI-50;在接受治疗57天后,75%患者达到EASI-50。所有的12名患者在一个或多个时间点达到EASI-50,并且所有患者都对ANB020表现出良好的耐受性。

牛津大学皮肤学教授,ANB020临床II期试验研究者Graham Ogg说:“中重度过敏性皮炎是一种严重的疾病,与慢性皮肤炎症和使人衰弱的瘙痒有关,该疾病的疗法还未满足医疗需求。接受ANB020单一剂量治疗后,患者体内出现快速且持续的疗效。该试验就俄国令人鼓舞。我们期待着ANB020的研究进一步开展,最终为患有中重度过敏性皮炎的患者提供治疗的选择。”(生物谷Bioon.com)

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