新药

国际、国内药企的新药研发情况即时跟踪。新药是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。根据《药品管理法》 以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》,新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。

新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » 新药 » PD药物Pimavanserin开启临床III期试验探讨治疗痴呆相关幻觉和妄想的疗效

PD药物Pimavanserin开启临床III期试验探讨治疗痴呆相关幻觉和妄想的疗效

来源:本站原创 2017-10-10 17:20


2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日,ACADIA Pharmaceuticals Inc .(ACAD)宣布开启Pimavanserin治疗痴呆相关疾病的一项名为HARMONY的临床III期试验。目前,FDA还未批准任何一款治疗痴呆相关疾病的药物。ACAD还透露,FDA已经批准pimavanserin为痴呆相关疾病的突破性治疗方案。痴呆相关疾病是一种严重的疾病,包括阿尔茨海默氏症患者的精神病、路易体痴呆、帕金森氏症、血管性痴呆和额颞叶痴呆。

Pimavanserin是FDA唯一一款批准用于治疗与帕金森病有关的幻觉和妄想的药物。如果开展的pimavanserin治疗痴呆相关疾病的临床研究取得成功且pimavanserin最终获得FDA批准, 对该药物来说是一个极为重要的扩展。

ACAD的执行副总裁,研究与开发主管Serge Stankovic说:“我们很高兴FDA为pimavanserin授予治疗痴呆相关疾病的突破性进展疗法的称号。我们开启临床III期试验是基于大量的临床和临床前证据的支持。据以往数据,pimavanserin不会对认知功能产生不利影响获产生其他副作用。”

在美国约有800万人患有痴呆,约一半的人被确诊。研究表明,大约30%的痴呆患者患有精神病,通常由幻觉和妄想组成。严重或持续的精神病患者会导致重复住院治疗、加速痴呆发展以及增加发病率和死亡率风险的严重后果。

ACAD的CEO Steve Davis说:“FDA授予pimavanserin治疗痴呆相关疾病的突破性进展疗法,将加速研究的进行。相较于其他药物,pimavanserin具有其特有的作用机制。我们非常兴奋地成为第一个也是唯一一个FDA批准治疗帕金森病精神病的药物,同时也期待着pimavanserin能够帮助痴呆相关的精神病患者。”(生物谷Bioon.com)

版权声明:本文系生物谷原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权,请点击
温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!



相关标签

最新会议 培训班 期刊库