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ACE:阿卡波糖未降低主要不良心血管事件风险

来源:医师报 2017-10-07 17:43



迄今为止规模最大的中国糖尿病前期干预研究公布,阿卡波糖减少18%的新发糖尿病风险,但未降低主要不良心血管事件风险。

葡萄牙里斯本当地时间 9月13日 17:30,迄今为止规模最大的中国糖尿病前期干预研究,在第53届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上公布。

ACE研究团队集体亮相EASD

阿卡波糖心血管评估(ACE)试验由北京大学人民医院胡大一教授和解放军总医院潘长玉教授等领衔,主要结果揭晓:对于我国冠心病伴糖耐量受损的患者,使用阿卡波糖虽然使糖尿病发生率减少18%,但未降低主要不良心血管事件风险。(Lancet Diabetes Endocrinol. 9月13日在线版)

研究者表示,虽然流行病学数据显示餐后高血糖与心血管风险增加相关,但根据ACE研究以及之前的NAVIGATOR研究,直接以餐后血糖为靶标并不能直接降低冠心病伴糖耐量受损高危人群的心血管事件风险;但阿卡波糖可能通过延迟该高危人群的糖尿病发生而降低长期心血管风险。

ACE研究中位随访5年,阿卡波糖组和安慰剂组的主要复合终点(心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中、因不稳定性心绞痛或心衰住院)发生率分别为14%和15%,组间无显着差异。

此外,两组的次要终点,包括复合终点(心血管死亡、非致死性心梗和非致死性卒中)、全因死亡、心血管死亡、致死性/非致死性心梗、致死性/非致死性卒中、因不稳定性心绞痛或心衰住院以及肾功能受损,均无显着差异。

研究者指出,虽然之前一项对STOP-NIDDM试验的二次分析中,阿卡波糖治疗减少了心血管事件,但仅47例受试者发生至少一种终点事件,因此这可能是偶然性发现。

而相对于STOP-NIDDM试验,ACE试验中,阿卡波糖未显示出心血管获益可能是因为:使用的阿卡波糖剂量太低(分别为50 mg与100 mg)、人群更年轻(54.5岁与64.3岁)、种族差异或相对于20世纪90年代,当前指南推荐的更积极的二级心血管预防措施。

不过,ACE试验中阿卡波糖组较安慰剂组的糖尿病发生率降低18%(13%与16%)。研究者认为,虽然阿卡波糖对心血管结果没有直接作用,但由于糖尿病能够使主要不良心血管事件风险翻倍,因此阿卡波糖可能通过延迟或预防冠心病患者发生糖尿病而降低长期心血管风险。

安全性方面,研究显示,消化道疾病是导致停药或剂量改变的最常见不良反应,阿卡波糖组的发生率明显更高(7%与5%),但两组的非心血管死亡和癌症死亡人数无明显差异。

该研究共纳入我国176家医院的6522例冠心病伴糖耐量受损患者,随机接受阿卡波糖50 mg、3次/d或安慰剂治疗,中位随访5年。

在研究发布的现场,首席研究者Rury H Holman表示,虽然阿卡波糖对心血管结果没有直接作用,但由于糖尿病能够使主要不良心血管事件风险翻倍,因此阿卡波糖可能通过延迟或预防冠心病患者发生糖尿病,从而降低长期心血管风险。“就像大庆研究23年随访一样。”他说。

胡大一表示,中国糖尿病前期人群巨大,是2型糖尿病患者的“后备军”。但ACE研究仅仅是万里长征的第一步。

中日友好医院杨文英教授认为,ACE研究是第一次全部由中国研究中心参与的国际大型临床研究,由国内外顶尖专家领衔,近十年的投入付出、数百名中国医生,近6500名患者参与其中,积累了大量的数据和管理经验。(生物谷Bioon.com)

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