体外诊断

是指将样本(血液、体液、组织)从人体中取出后进行检测而进行诊断,是相对于体内诊断而言。检测过程中需要相应的仪器和试剂,而这些仪器和试剂就组成了体外诊断系统,从事这些仪器和试剂研发、生产和营销的企业就形成了体外诊断产业,汇集了生物、医学、电子、机械等相关技术。

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智能时代来临:血糖连续检测将摆脱血液样本

来源:新浪医药新闻 2017-10-05 20:39





2017年9月27日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了雅培公司(Abbott Laboratories)的血糖实时监测设备——FreeStyle Libre Flash上市。这是FDA批准的第一个不需血液样本的连续血糖监测系统,可以由成人患者使用,不用通过指尖采集血液样本来进行血糖测定。雅培公司表示,将于今年年底前推出这款设备,用来减少糖尿病患者的痛苦。

FreeStyle Libre Flash

FreeStyle Libre Flash系统减少了对手指针刺测试的需要,通过在皮肤表面下插入一根极小的传感器线,持续测量和监测血糖水平。用户可以通过在传感器线上方挥动专用的移动阅读器来确定血糖水平,以确定血糖水平过高(高血糖)或过低(低血糖),以及葡萄糖水平如何变化。FreeStyle Libre Flash适用于18岁及以上的糖尿病患者,经过12个小时的启动期后,可以测定10天的血糖指数。

糖尿病患者必须定期检测和监控血糖浓度,以确保血糖水平处于适当的水平。传统方法上,糖尿病患者每天需要使用“手指棒”扎破手指采集血液样本,通过血糖仪来测量他们的葡萄糖水平,有时候为了事时检测,对血液的采集能达到近十几次,是一种痛苦不便的测试方法,很多患者早已对此产生不适和反感。而雅培公司的FreeStyle Libre Flash打破了这一弊端,或许将成为糖尿病成年人的“游戏规则改变者”。

FreeStyle Libre Flash缺点

FDA对18岁及以上的糖尿病患者的临床研究和设备的性能进行了评估,通过比较FreeStyle Libre Flash葡萄糖监测系统和建立的用于分析血糖的实验室方法所获得的数据,发现使用该系统的风险可能包括:⑴在低血糖或高血糖症以及用于作出治疗决定的情况下,设备提供的信息不准确;⑵可能在插入部位引起轻微的皮肤刺激;⑶在没有用户发起操作的情况下,它不提供实时警报;例如,当他们睡着时,它不能提醒用户低血糖水平。

目前,先进的连续血糖监测设备,如DexCom公司的G5 Mobile(2016年12月经FDA批准)和Medtronic公司的iPRO2 Professional(2016年6月经FDA批准),也使用传感器来测量葡萄糖读数。但与FreeStyle Libre Flash不同的是,必须每天通过2-4次手指针刺取血来校准,以达到最佳的准确度。另外,雅培已经有了一个连续的血糖监测装置(FreeStyle Libre Pro),它可以帮助测量病人的葡萄糖水平长达14天,但是需要医生的帮助。

中国早在2010年就已经成为世界上糖尿病患者最多的国家。世界卫生组织的数据显示,2016年,中国约有1.1亿的成年人患有糖尿病。糖尿病患者要么没有足够的胰岛素(1型糖尿病),要么不能正确地使用胰岛素(2型糖尿病)。当身体没有足够的胰岛素或不能有效使用时,糖就会在血液中堆积,导致心脏病、中风、失明、肾功能衰竭、截肢等。

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