疫苗

是由病原微生物(如细菌、立克次氏体、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的自动免疫制剂。用于预防、控制传染病的发生、流行等用途。

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中国生物脊髓灰质炎灭活疫苗上市

来源:美通社 2017-10-05 20:35



9月29日,中国生物旗下北京北生研生物制品有限公司(以下简称“北生研”)生产的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(以下简称“sIPV疫苗”)正式上市。该疫苗用于预防脊髓灰质炎(俗称“小儿麻痹症”),适用于2月龄(含)以上儿童的免疫接种。

脊髓灰质炎是一种由病毒引起的极具感染性的疾病,主要影响婴幼儿。病毒通过受污染的食物和水传播, 在肠道内繁殖,再侵袭神经系统。在少数情况下,该病可造成永久瘫痪和死亡。幸运的是,该病毒是为数不多的几种能被消灭的传染病之一。上世纪60年代,由中国生物旗下北京生物制品研究所生产的脊髓灰质炎减毒活疫苗成功消灭了疾病的流行,帮助中国在2000年实现无脊灰状态。

2015年,世界卫生组织宣布II型脊髓灰质炎野病毒已经在全球范围内被消灭,接种含II型毒株的脊髓灰质炎减毒活疫苗已经没有必要。为此,世界卫生组织决定全球停用三价脊髓灰质炎减毒活疫苗,改用含有I型、III型两个血清型的二价脊髓灰质炎减毒活疫苗,同时要求各国应引入并接种至少一剂次脊髓灰质炎灭活疫苗。仍在使用脊髓灰质炎减毒活疫苗的155个国家(含中国),将同步实施脊灰疫苗免疫策略调整。

为了响应世界卫生组织决议脊灰疫苗免疫新策略,2016年5月1日,国家卫计委发布通知全面实施脊灰疫苗转换策略,停用三价脊髓灰质炎减毒活疫苗,用二价脊髓灰质炎减毒活疫苗替代,并将脊髓灰质炎灭活疫苗纳入国家免疫规划。但是,由于国内脊灰免疫市场缺口较大,短时期内并不能完全保证需求。

中国生物北生研sIPV疫苗的上市,对我国实施脊灰免疫策略提供了产品支持,为中国继续维持无脊灰状态发挥重要作用。此外,中国生物武汉公司IPV科研进展迅速,上市时间已纳入计划日程,预计2018年1月递交生产注册申请,预计产能在1500万剂/年。疫苗国产化保证了国家免疫规划策略实施的安全性和独立性。

未来,我国将从序贯免疫接种程序(即1剂次脊髓灰质炎灭活疫苗, 3、4月龄及4周岁各种1剂次二价减毒活疫苗)逐步过渡到全程使用IPV接种。中国生物bOPV已通过WHO预认证,sIPV疫苗也即将申请WHO预认证,在保障国内需求的前提下,两种疫苗将出口国外广泛应用,助力全球消灭脊灰早日实现。(生物谷Bioon.com)

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