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国际、国内药企的新药研发情况即时跟踪。新药是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。根据《药品管理法》 以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》,新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。

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我国首个自主研发抗肿瘤ADC新药RC48亮相2017 CSCO年会

来源:生物谷 2017-09-28 17:35

2017年9月26日-30日,第二十届全国临床肿瘤学大会暨2017年CSCO学术年会(CSCO 2017)在厦门顺利召开。本届大会,荣昌生物制药(烟台)有限公司吸引着与会代表的目光,其自主研发的生物新药RC48临床试验数据首次对外发布;同时它也是在我国临床肿瘤学界最高水准专业平台报道的首个国内ADC药物。

本届 CSCO 大会适逢中国临床肿瘤学会成立 20 周年,又是 2017 国家医保目录更新后的第一次年会,吸引了来自全国各地的3万多名会议代表来此参会,包括肿瘤领域的临床医生、研究者以及700余名海内、外讲者, 190余家医药企业、媒体的代表,齐聚中国临床肿瘤学领域规模最大、水平最高的学术盛会。

中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会简称CSCO,成立于1997年,是由临床肿瘤专业工作者和有关的企事业单位自愿组成的全国性专业学术团体。经过20年的发展,CSCO已经真正加入了世界肿瘤学界的“WTO”,成为我国医学界第一个与国际全面接轨的重要学术组织。它是继ASCO、ESMO之后的全球第三大的临床肿瘤学专业学术组织,成为ASCO大会向国内传递最新信息的窗口。

本届CSCO学术年会的主题是“传承创新,携手同行”。在为期 5 天的 CSCO 大会上,肺癌、结直肠癌、胃癌、乳腺癌、淋巴瘤以及黑色素瘤六大肿瘤领域将成为大会的重要议题。作为国内抗肿瘤药物研发领域领先者,荣昌生物制药(烟台)有限公司积极参与本次大会,力求传递新知,促进学术交流,以进一步推动中国临床肿瘤领域的精准化诊疗的发展。

9月28日,来自中国医学科学院肿瘤医院的教授、RC48乳腺癌Ⅰ期临床试验项目负责人王佳玉在本届CSCO会上作了题为“HER2-ADC in Breast Cancer——Old Target,New Therapy”的报告。王佳玉教授通过梳理HER2靶点药物治疗乳腺癌的脉络,从而全面系统地阐述RC48的结构特点、药理特性,展示临床前试验结果,并首次在国内发布RC48在乳腺癌治疗方面的临床研究数据。王佳玉教授的报告显示,RC48展现出良好的抗肿瘤效果,PR患者比例较高,优于同类药物在I期临床试验的表现;同时患者耐受性较好,不良事件发生率低。

此次参会专家讨论的焦点集中在为患者高效安全地定制个体化的抗肿瘤药物和治疗方案,对各种恶性肿瘤的指南进行详细地解读,最终使患者临床获益实现最大化。
作为CSCO的长期支持方,荣昌生物在坚持推动研发创新的同时,始终致力于不断深化同国内外专家在肿瘤诊疗领域的协作,推动学术共识的达成,将最新研究成果转化为优化临床方案,为中国患者带去新的生命希望。

    
扩展阅读:ADC新药RC48简介

抗体-药物偶联(Antibody?Drug?Conjugates, ADC)是新一代抗体药物。ADC药物由单克隆抗体和强效毒性药物(toxic?drug)通过生物活性连接器(linker)偶联而成,是一种定点靶向癌细胞的强效抗癌药物。由于其对靶点的准确识别性及非癌细胞不受影响性,极大地提高了药效并减少了毒副作用,是国际上肿瘤精准治疗领域的方向和潮流。

荣昌生物制药(烟台)有限公司自主研发出了抗体-药物偶联(ADC)新药RC48。RC48是用于治疗HER2过度表达的胃癌、乳腺癌、肺癌、卵巢癌、膀胱癌等多种癌症的抗体-药物偶联(ADC)新药,通过“精确制导”直达癌细胞内部,达到治疗肿瘤的目的。RC48是我国第一个获得国家食品药品监督管理总局批准进入临床试验的ADC新药。

   
扩展阅读:荣昌生物制药(烟台)有限公司简介

荣昌生物制药(烟台)有限公司由荣昌制药与房健民教授于2008年7月共同发起创办。公司专注于生物药物的研发创制及产业化,拥有多种规格的全球最先进的可弃式生物反应器及相关的纯化、制剂设备,具有符合欧美及中国GMP管理标准的生产、物控、质量、项目、验证等管理体系,确保实验室和生产车间严格按照美国FDA、欧盟EMA、中国CFDA的GMP要求建设和运营。

荣昌生物自成立以来,针对系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎及恶性肿瘤等人类重大疾病,先后自主研发了注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体(TACI)-抗体融合蛋白(RC18)、双靶标VEGF、FGF受体-抗体融合蛋白眼用注射液(RC28-E)、注射用双靶标VEGF、FGF受体-抗体融合蛋白(RC28-T)、注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂(RC48)等创新生物药物,这些新药上市后将给无数患者带来新的希望。

系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎自身免疫疾病是威胁人类健康的严重疾病,传统治疗手段无法满足病人的需要。荣昌生物研发的泰爱(RC18)是攻克这一顽疾的“新型武器”。 “泰爱”具有自主知识产权,药物分子结构获得全球专利保护。

在癌症治疗领域,荣昌生物研发出了抗体-药物偶联(ADC)新药RC48。RC48是用于治疗HER2过度表达的胃癌、乳腺癌、肺癌、卵巢癌、膀胱癌等多种癌症的抗体-药物偶联(ADC)新药,通过“精确制导”直达癌细胞内部,达到治疗肿瘤的目的。RC48是我国第一个获得国家食药总局批准进入临床试验的ADC新药。

在生物制药方兴未艾的时代背景下,荣昌生物满怀造福人类健康的理想,以“用科学提高生命质量”作为自己神圣的使命,放眼全球,在技术、人才、产品、服务、管理等方面不断提高竞争力,在自身免疫疾病、肿瘤等疾病领域持续保持领先优势,通过各种形式和途径为全球客户提供技术、产品和服务,在全球生物医药领域建立“荣昌生物”这一独特而强大的品牌。(生物谷 bioon.com)

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