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新药组合Venclexta和Rituxan治疗白血病效果积极,有望告别化疗

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来源:药明康德 2017-09-19 15:12

今日,艾伯维(AbbVie)宣布,其与罗氏(Roche)共同开发的 Venclexta(venetoclax,欧洲商品名为 Venclyxto)与 Rituxan(rituximab)联合使用,在治疗复发性 / 难治性慢性淋巴性白血病(CLL)的3期临床实验中,显着延长了无进展生存期,达到了3期临床试验的主要终点。CLL 是西方世界最为常见的白血病类型,约占美国每年白血病总数的四分之一。作为一种慢

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今日,艾伯维(AbbVie)宣布,其与罗氏(Roche)共同开发的 Venclexta(venetoclax,欧洲商品名为 Venclyxto)与 Rituxan(rituximab)联合使用,在治疗复发性 / 难治性慢性淋巴性白血病(CLL)的3期临床实验中,显着延长了无进展生存期,达到了3期临床试验的主要终点。

CLL 是西方世界最为常见的白血病类型,约占美国每年白血病总数的四分之一。作为一种慢性的白血病,CLL会在血液和骨髓中带来过多不成熟的淋巴细胞,影响正常血细胞的生成。这种疾病往往病发于老年人,中位数确诊年龄约为70岁。对于这些患者来说,有出色疗效的新药,无疑是延长生命的关键。

Venetoclax是一款B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡。Venclexta 旨在选择性抑制 BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。Rituximab则是一款经典的抗癌药,能靶向B细胞表面的CD20,促使恶性B细胞的死亡。研究人员们相信,将这两款血癌药物进行组合,能起到更好的疾病控制效果。

这一假设在3期 MURANO临床试验中得到了验证。这项多中心、公开标签的随机3期试验评估了 venetoclax/rituximab 的组合疗法在复发性/难治性CLL患者中的疗效。研究发现,相比化疗药物苯达莫司汀(bendamustine)与rituximab的组合,venetoclax/rituximab 显着延长了患者的无进展生存期(PFS),抵达了主要临床终点,为患者带来了福音.

“无论是单药疗法还是组合疗法,艾伯维承诺将探索 Venclexta/Venclyxto在CLL与其他恶性血液疾病中的完全潜力。MURANO 试验的分析表明 Venclexta/Venclyxto 与 Rituxan的组合能为复发性/难治性CLL患者带来另一项治疗方案,有望为他们提供无需化疗的疗法,”艾伯维的研发执行副总裁兼首席科学官 Michael Severino 博士说:“我们期待与全球监管部门进一步合作,将这款疗法带给复发性 / 难治性 CLL 患者。”

我们祝贺艾伯维与罗氏在这项临床试验中取得的出色数据,也祝愿这款新药组合能顺利上市,造福患者。

参考资料:

[1] AbbVie Announces Positive Topline Results from Phase 3 Trial Evaluating VENCLEXTA?/VENCLYXTO? (Venetoclax) Tablets in Combination with Rituxan? (rituximab) for the Treatment of Patients with Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia

[2] 速递|艾伯维血癌新药Venetoclax今日获FDA批准–药明康德微信公众号(生物谷Bioon.com)

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