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智飞生物采购的首批四价HPV疫苗获得进口药品通关单

来源:新浪医药新闻 2017-09-19 09:27

 

9月18日,重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“智飞生物”或“公司”)发布公告称,公司取得了北京市食品药品监督管理局签发的《进口药品通关单》,公司采购的首批默沙东药厂股份有限公司的关联公司生产的四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(以下简称“宫颈癌疫苗”或“四价 HPV 疫苗”)已完成药监进口通关备案,可以办理批签发申请及进口药品检验。

2017 年 5 月,四价 HPV 疫苗获得了国家食品药品监督管总局的药品注册批件。截至目前,中国大陆区域尚无四价 HPV 疫苗的正式销售,公司此次收到首批次四价 HPV 疫苗的通关文件,标志着四价 HPV 疫苗正式进入中国大陆境内。

据世界卫生组织报告,宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一,是全球 15 至 44岁女性中第二大高发癌症。据《2015 中国癌症统计报告》预计,当年我国宫颈癌新发病例约 9.89 万例,死亡人数约 3.05 万。作为人类历史上首个病因明确的癌症,宫颈癌是由高危型 HPV 病毒的持续感染引起,接种疫苗是预防 HPV 感染和发展为宫颈癌的最有效方法,四价 HPV 疫苗是全球第一个宫颈癌疫苗。

2012 年 9 月,智飞生物与美国默沙东就四价 HPV 疫苗签署了《供应、经销与共同推广协议》,按照协议约定,默沙东在中国大陆取得上市许可后,将向公司独家供应协议产品,并许可公司在中国大陆区域独家经销、联合推广该产品。

另外根据公开信息获悉,截至目前,四价 HPV 疫苗已在中国大陆河南、云南、重庆、黑龙江四个省(直辖市)中标。(生物谷Bioon.com)

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