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诺华重磅银屑病药物疗效持久达5年

来源:药明康德 2017-09-14 13:02

 

今日,诺华(Novartis)宣布了一项3期临床试验的结果,作为同类首个(first-in-class)全人源化白细胞介素17A(IL-17A)抑制剂,Cosentyx(secukinumab)能给中重度斑块性银屑病患者提供长达5年的持续皮肤清洁疗效。这些结果首次在第26届欧洲皮肤病与性病学会(EADV)大会上公布。

银屑病是一种常见的非传染性的自身免疫性疾病,影响了全球范围内超过1.25亿人。 斑块性银屑病是该疾病的最常见形式,表现为红色斑块被白色死皮细胞覆盖。银屑病不仅仅是一个美容问题,更是持续、慢性、令人痛苦的疾病,每天都在影响着患者的生活。高达30%的银屑病患者会发展成银屑病关节炎(PsA),这是一种会引起疼痛、僵硬和不可逆关节损伤的疾病。银屑病也与糖尿病、心脏病和抑郁症等疾病相关。这些患者急需治疗方法来缓解病痛。

Cosentyx是同类首个的全人源化IL-17A抑制剂,被批准用于治疗银屑病、PsA和强直性脊柱炎(AS)。它可以特异性抑制IL-17A细胞因子的作用,这一因子在斑块性银屑病、PsA和AS的发病机制中起着重要作用。Cosentyx能够提供持久、安全的皮肤清洁疗效,并且使用方便,患者可以通过自动注射器每月用药一次。目前,Cosentyx在79个国家被批准用于治疗中重度斑块性银屑病,它还是首个获批用于治疗AS和PsA的IL-17A抑制剂。

Cosentyx的长期疗效在临床试验中得到了验证。A2304E1是一项多中心、双盲、开放标签、基于关键3期试验SCULPTURE的5年延伸研究。这项延伸研究的主要目标是评估Cosentyx在中重度斑块性银屑病患者中的长期安全性和耐受性。评估疗效的指标包括达到PASI 75、PASI 90和PASI 100(PASI为银屑病面积和严重性指数,是衡量治疗是否成功的关键指标)的患者比例。在SCULPTURE研究中,第12周达到PASI 75的患者被随机分配接受300 mg或150 mg的Cosentyx双盲维持治疗,完成52周SCULPTURE研究的患者可以在延伸研究中使用相同的剂量和给药方案。

结果显示,在第一年的162例银屑病患者中,达到PASI 75和PASI 90的患者比例分别为89%和69%。这一高比例在第5年的122例患者中依旧保持,分别为89%和66%。44%的患者在第1年实现完全清晰的皮肤(PASI 100),并且这一比例在第5年依旧保持(41%)。也就是说,使用Cosentyx实现PASI 90和PASI 100的患者比例在5年治疗期间几乎100%保持未变。此外,Cosentyx还保持了一致的安全性和低免疫原性。

“这些最终数据对皮肤科医生来说是有意义的,因为它显示了secukinumab在5年治疗期间的持续高疗效和安全性,”加拿大Innovaderm研究所的Robert Bissonnette博士说。

“5年的数据体现了Cosentyx作为一个重要的治疗方案,为那些渴望进行皮肤清洁的银屑病患者提供持续的疗效,”诺华全球药物开发总监兼首席医学官Vas Narasimhan博士表示:“Cosentyx是第一个也是唯一一个获批治疗银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的IL-17A抑制剂,自上市以来已被超过10万名患者使用过。”(生物谷Bioon.com)

 

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