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Biogen公司公布更多关于Aducanumab的临床数据

来源:本站原创 2017-08-29 16:36



2017年8月29日 讯 /生物谷BIOON/ --Biogen遇到了问题,投资者以及对于治疗阿尔兹海默症感兴趣的人都在翘首期盼Aducanumab的临床实验结果。最后结果要等到2019年或者2020年,这个时间太长了。今天,Biogen公司公布了一些临床Ib的数据,然而这并不能让大家满意。

这部分新数据观察的143个患者由于延长Ib临床研究而被长期观察。此数据包括:安慰剂对照组、逐步改变Aducanumab剂量进行为期24个月的受试组和使用固定剂量的Aducanumab进行为期36个月的受试组的数据。公司表示:“这个结果与之前的的Ib临床实验结果相符合,这很好地支持目前正在进行的III期临床实验的设计。”

此实验虽然延期了,但是令人欣慰的是到目前为止结果令人满意。“接受逐步改变计量的为期24个月的患者,通过PET扫描发现他们的淀粉样斑块减少与固定剂量组的患者的结果相一致。CDR-SB(Clinical Dementia Rating sum of boxes)和MMSE(Mini-Mental State Examination)的结果与固定剂量的实验结果相一致,这表明持续地接受治疗有利于减少疾病的发生。”同时,接受了36个月药物实验的患者的淀粉样斑块也减少了。

然而此项数据并没有显示出Aducanumab是否能提高阿尔兹海默症患者的认知能力,因为只有提高认知能力,药才具有价值,这也是该药面临的一个大问题。然而这个问题不仅仅针对于Biogen,对所有研究阿尔兹海默症的研究者来说都是个大问题。

目前治疗阿尔兹海默症药物中的主流理论是减少β-淀粉样蛋白的沉积,所以只要能清除β-淀粉样蛋白或者是防止它的聚集就认为可以治疗阿尔兹海默症。今天公布的数据支持了Aducanumab可以清除β-淀粉样蛋白,然而其他药也可以,但是阿尔兹海默症仍然没有被治愈,所以这激起了对关于淀粉样蛋白假说的质疑,也许只有时间能告诉我们答案。

David Liang在《The Motley Fool》中写道:“Aducanumab是目前唯一在众多阿尔兹海默症治疗药物中显示有疗效的。早在2012年,辉瑞和强生的Bepineuzumab显示出相似的能力可以清除淀粉样蛋白斑块,然而在后期的临床实验中,Bepineuzuma可以清除斑块,但是却无法证明减缓或停止阿尔兹海默症的进程。无独有偶,礼来的Solanezumab也能减少斑块的形成,而在2016年因为在后期临床实验无法证明可以减缓病情而宣告失败。”

时间会告诉Biogen公司是不是走在正确的道路上,考虑到目前临床实验的注意力放在阿尔兹海默症的早期,或许药物在预防上而不是治疗上更有效。也许我们对阿尔兹海默症了解的还是不够清楚,所以要发现有效的治疗方法还为时尚早。(生物谷Bioon.com)

原始出处:
Biogen (BIIB) Shows Off More Positive Alzheimer’s Trial Data
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