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ESC全新重磅:房颤患者支架置入术后使用泰毕全®双联治疗大出血发生率显著低于华法林三联治疗

  1. ESC 房颤患者

来源:生物谷 2017-08-28 15:25

8月27日,备受瞩目的2017年欧洲心脏病学会年会(ESC2017)在巴塞罗那隆重开幕。在此次大会上,RE-DUAL PCI™试验结果揭晓,再一次有力地证实了泰毕全®对房颤患者和其治疗医生的益处。RE-DUAL PCI™试验探索在行经皮冠状动脉介入(PCI)并行支架置入治疗的非瓣膜性房颤患者中使用泰毕全®(达比加群酯)联合一种P2Y12受体抑制剂进行双联
8月27日,备受瞩目的2017年欧洲心脏病学会年会(ESC2017)在巴塞罗那隆重开幕。在此次大会上,RE-DUAL PCI™试验结果揭晓,再一次有力地证实了泰毕全®对房颤患者和其治疗医生的益处。

RE-DUAL PCI™试验探索在行经皮冠状动脉介入(PCI)并行支架置入治疗的非瓣膜性房颤患者中使用泰毕全®(达比加群酯)联合一种P2Y12受体抑制剂进行双联治疗(无阿司匹林)。结果表明:泰毕全®双联治疗组大出血和临床相关非大出血事件的发生率显著低于华法林三联治疗组。泰毕全® 110 mg和150 mg双联治疗组的主要安全性终点风险分别比华法林三联治疗组降低48%和28%(相对差异),总血栓栓塞事件的发生率相似。这两种泰毕全®剂量都已获得全球诸多监管机构的批准,用于非瓣膜性房颤患者的卒中预防。RE-DUAL PCI™试验结果已于今日在2017欧洲心脏病学会年会上公布,并同时发表在《新英格兰医学杂志》。
 
在长期口服抗凝药物以降低房颤相关卒中风险的所有房颤患者中,约20%~30%伴发冠状动脉疾病,而且可能需要采取经皮冠脉介入治疗,以改善冠脉血流及心肌灌注。对于这类患者,当前的强化抗栓治疗方法,即华法林和两种抗血小板药联合的三联治疗。该治疗方案与这类患者较高的大出血发生率相关。RE-DUAL PCI™试验探讨了一种替代治疗策略:泰毕全®和一种非阿司匹林抗血小板药的双联治疗方案。



RE-DUAL PCI™主要研究者兼Baim临床研究所心血管代谢试验组执行总监Christopher Cannon教授说:“医生在治疗经皮冠状动脉介入伴支架置入术后的房颤患者时,必须权衡疗效及出血风险。既往我们缺少非维生素K口服抗凝剂用于此类患者的专门数据;而现在我们有了RE-DUAL PCI™试验中达比加群双联治疗方案令人鼓舞的结果,可以肯定的是此项结果必将获得正在治疗此类患者并且寻求最佳抗栓方案的医生欢迎。”

研究结果如下:
1,主要终点(大出血和临床相关的非大出血事件)发生率:
2,泰毕全® 110 mg双联治疗组为15.4%,华法林三联治疗组为26.9%,相对风险降低48%
3,泰毕全® 150 mg双联治疗组为20.2%,华法林三联治疗组为25.7%,相对风险降低28%
4,两个剂量的泰毕全®双联治疗组大出血(采用ISTH*或TIMI*的大出血定义单独分析)和总出血发生率均低于华法林三联治疗组
5,关键次要终点(死亡、心肌梗死、卒中、全身性栓塞和计划外血运重建复合终点):
6,观察到的事件发生率相似:泰毕全®150 mg双联治疗组为13.7%,华法林三联治疗组为13.4%

勃林格殷格翰心血管治疗领域医学副总裁Jörg Kreuzer教授说:“我们在RE-DUAL PCI™试验中观测到的结果再一次有力地证实了泰毕全®对房颤患者和其治疗医生的益处。结合其他近期公布的数据来看,如导管消融RE-CIRCUIT™研究数据,‘真实世界研究’中的证据、或紧急情况下的RE-VERSE AD™研究结果,泰毕全®的获益被反复证实,这些数据着实描绘了令人振奋的前景。”

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