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阿斯利康发布替卡格雷扩大适应症积极数据

来源:新浪医药/范东东 2017-08-25 21:03



在去年遭遇了接连的研发失败后,近日,阿斯利康寄希望于Brilinta(Ticagrelor,替卡格雷)可以弥补这一局面。该公司已经提出了相应的积极数据,试图说服医生将该药物的适应症延伸到高危心脏病患者。

通过对2015年“PEGASUS-TIMI”研究进行了分析,研究人员发现,与安慰剂加阿司匹林组比较,初次接受治疗的(一整年持续服用抗凝药物)高风险患者中心血管死亡风险降低了29%。

新数据还显示,所有原因致死率风险都有20%的降低,心脏死亡、心肌梗死中风复合的风险也降低了20%。阿斯利康表示,主要出血率与Brilinta已知的安全性相符。

Brilinta适应症的增加无疑可以为阿斯利康改善现状。去年10月,Brilinta外周动脉疾病的研究宣告失败,试验证明与阿司匹林相比,该药物无法明显降低患者死亡、中风或心脏病发作的风险。该药物用于糖尿病患者的实验数据预计将在明年公布。

哥德堡大学心脏病学教授、PEGASUS-TIMI试验指导委员会成员Michael Michael Dellborg表示:“采用该药物60mg治疗,或者在发作12个月内维持治疗,Brilinta对于心肌梗死后心血管风险高危患者的改善作用是明确的。服用该药物对这一群体患者具有明显有利的利益风险比。每年有超过700万人患有心脏病,不到一半的人接受足够的长期治疗,以减少进一步发生心血管事件的风险。Brilinta的确可以帮助改善这一现状。”

Brilinta是一种口服抗血小板药物,属于可逆性血小板二磷酸腺苷(ADP)受体拮抗剂,旨在阻止血小板黏结在一起,避免形成可能导致心脏病发作和中风的血液凝块。Brilinta于2011年7月首次获FDA批准,用于急性冠脉综合征(ACS)成人患者的治疗。

临床数据显示,在发生ACS事件之后至少12个月内,Brilinta在降低心血管死亡方面疗效显着优于氯吡格雷(clopidogrel)。此外,Brilinta也降低了已接受支架治疗ACS的患者群体中支架内血栓(ST)的发生率。目前,Brilinta已获全球100多个国家批准,并被纳入12个主要的ACS临床治疗指南。(生物谷 Bioon.com)
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