临床研究

以疾病的诊断、治疗、预后、病因为目标;以病人为对象;以群体研究为主要研究方法;以医疗机构为基地的一类医学研究的总称。通过临床研究获得治疗方法的安全性和有效性。在群体中进行药物测试,以期获得剂量、药物作用、不良反应等相关资料,从而对治疗方法进行安全性有效性评价。

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礼来与英国癌症研究中心(CRUK)达成合作,调查新型抗癌药LY3143921治疗p53突变癌症

来源:本站原创 2017-08-28 10:37

 

2017年8月28日/生物谷BIOON/--美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日与英国癌症研究中心(Cancer Research UK)达成临床合作,双方将在英国4个癌症治疗中心开展临床研究,评估礼来的实验性抗癌药LY3143921水合物用于晚期实体瘤的治疗,包括转移性肠癌、鳞状非小细胞肺癌和高级别浆液性卵巢癌,这些癌症存在高水平的p53基因突变,而这是LY3143921水合物的关键作用机制。此次研究的目的是确定所涉及药物的安全性和耐受性,以便推动药物进入II期疗效评估。

LY3143921水合物能够选择性抑制Cdc7,这是一种有助于细胞繁殖的蛋白质。已有研究表明,癌细胞特别依赖于这种蛋白,通过抑制该蛋白将有望中断癌细胞的生长潜能。特别是,存在较高水平p53突变的癌细胞被发现对Cdc7抑制剂特别敏感。

到目前为止,LY3143921水合物只在小鼠模型中进行了测试,但已显示出可喜的成果。在此次双方开展的首个临床研究中,参与者将每天口服一次LY3143921水合物,一个疗程21天,连续治疗12疗程。

此次试验将在贝尔法斯特、爱丁堡、格拉斯哥、纽卡斯尔开展。除了上面提到的癌症类型,该研究还将测试LY3143921水合物对食管鳞状细胞癌、头颈部鳞状细胞癌(人乳头瘤病毒[HPV]阴性)、尿路上皮癌、三阴性乳腺癌(TNBC)、胰腺癌的治疗潜力,所有这些癌症也具有较高水平的p53基因缺失或突变。

北爱尔兰癌症中心首席研究员Richard Wilson教授表示,我们希望这个新的癌症药物在未来能够为那些已经尝试了所有可用治疗方案的患者提供另一个机会来阻止癌细胞繁殖和控制病情。尽管仍处于早期阶段,但此次双方开展的临床研究将帮助我们了解这种药物是否能够帮助癌症患者,以及是否可能阻止不同类型癌症的生长,特别是那些失去p53功能的癌症患者。(生物谷Bioon.com)

原文出处:Collaboration between Lilly and CRUK progresses to clinical trials

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