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NICE拟将赛诺菲、益普生甲状腺癌药物剔除

来源:新浪医药/范东东 2017-08-24 21:54


图片来源:东方IC

近日,英国国立健康与临床优化研究所(NICE)发布草案称,拟将不推荐赛诺菲、益普生甲状腺癌药物纳入英国癌症药物基金会的支付范围。

目前,英国的癌症药物基金(CDF)属于英国国立健康与临床优化研究所的管辖范围内,英国国立健康与临床优化研究所也一直在从列表中淘汰一些成本/收益较低的药物,而赛诺菲、益普生旗下的甲状腺癌药物就在其中。

国家卫生和护理卓越研究所于近日发布了关于甲状腺药物的指导草案,草案中指出该机构将不推荐赛诺菲Caprelsa或益普生Cometriq供国家卫生服务部门常规使用。英国国立健康与临床优化研究所表示,虽然这两种药物可以延缓晚期甲状腺癌患者的疾病进展,且药物制造商也都提供了相应的折扣优惠,但是它们实际上并不会延长患者生命,不符合成本效益的药物标准。

英国国立健康与临床优化研究所还补充说,此次的决议只是草案,将给予两家制药厂商一定的时间提供相应的材料和数据,下个月再来评估药物的最终决议。

赛诺菲旗下Caprelsa上市时间并不长,而对益普生来说, 英国国立健康与临床优化研究所的决定很可能是巨大的打击。益普生2016年刚刚从生物技术公司Exelixis获得Cometriq药物授权,交易价值高达8.55亿美元。

在成本超支后,英国国立健康与临床优化研究所于2016年接管了英国癌症基金会的管理工作,这也促使当局采取相应的措施和行动。从那时起,该机构一直在评估旗下涵盖的药物列表,剔除不符合成本/收益的药物,或重新与制药厂商签订新的合作协议。此举帮助英国癌症基金会节约不必要的开支,并要求药物制造商收集更多的证据,以证明其药物满足成本/收益标准。

例如,上个月,在获得了更多有关针对复发难治性滤泡淋巴瘤的有效性数据后,英国国立健康与临床优化研究所同意继续为罗氏的血液药物Gazyvaro付费,治疗将涉及600名患者。不过,罗氏还为该药物提供了一个保密的折扣。

英国国立健康与临床优化研究所经常会拒绝价格较高的新药申请,直到厂商提供了更高的折扣优惠后才有可能决定通过审批。但似乎这一惯用的做法遭遇了多家药企的抱怨和批评。

例如,辉瑞在本周抱怨称,药物成本监督机构在最终指导下拒绝了其急性淋巴细胞白血病的新靶向治疗药物。该药刚在上周获得美国食品药品监督管理局的批准。

对此,辉瑞公司表示“非常失望”,而且认为英国国立健康与临床优化研究所不合理地评估了药物在成本效益方面的价值,并使用与以往对该疾病区域其他药物评估不一致的假设。该公司认为,这将导致患有这种难以治疗的疾病患者获得治疗的机会受到影响。(生物谷 Bioon.com)
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