疫苗

是由病原微生物(如细菌、立克次氏体、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的自动免疫制剂。用于预防、控制传染病的发生、流行等用途。

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时隔20年 CSL流感疫苗终于在英国上市

来源:新浪医药/范东东 2017-08-23 18:26

 

 

英国药品和保健产品监管机构已批准三价流感疫苗Fluad用于65岁或以上的英国人群。

Fluad疫苗是由澳大利亚生物制药公司CSL公司Seqirus制造的,自1997年以来一直在欧洲上市销售,近日终于在英国地区正式发布。

根据疫苗接种和免疫联合委员会(JCVI)提供的的三价佐剂流感疫苗(aTIV)研究数据表明,与非佐剂疫苗相比,佐剂疫苗的疫苗免疫原性和有效性更高,并可能纳入2018至19年度的流行性感冒疫苗计划当中。

免疫接种专家George Kassianos博士表示,“英国65岁及以上的成年流感患者对社会和医疗资源造成了严重的负担,未来这将继续是一个重大的社会问题。流感在英国每年冬季都会造成数以万计的人住院,且死亡率过高。”

“老年患者对现有的常规类型非佐剂疫苗的治疗反应较弱。有证据表明,这种新型佐剂型流感疫苗可以增强65岁及以上成年流感患者的免疫反应强度。与现有的常规非佐剂型流感疫苗相比,这种新型疫苗为该特定年龄组的患者提供了更大的预防和保护作用。”

疫苗接种和免疫联合委员会前任成员、独立顾问护理专员Pauline MacDonald补充说:“这种佐剂化疫苗已经在欧洲和世界其他地区上市并临床应用了近二十年,临床实践证明其具有良好的安全性和耐受性。”

“此次,新型流感疫苗在英国获得批准为卫生保健专业人士提供了一个全新的、有效的治疗选择,帮助其为特定的流感患者提供最合适的治疗方案,尤其是65岁及以上的成年人。”

2015年,澳大利亚生物制药公司CSL以2.75亿美元的价格收购了诺华制药全球流感疫苗业务。CSL在递交给澳洲股票交易所的声明中称,诺华流感疫苗业务与CSL子公司bioCSL合并,将打造全球流感疫苗业第二大公司Seqirus。

2017年7月,生物制药公司Bioverativ向美国特拉华州地方联邦法院及国际贸易委员会提起诉讼,称澳大利亚血液制品与疫苗巨头CSL涉及药品技术侵权。

全球医药市场竞争越发激烈的当下CSL正在寻求突破。今年1月,CSL上调2017财年税后净利润预期,预计会实现18%-19%的同比增幅,免疫球蛋白产品和特殊血液制品是主要的盈利驱动力。

不过,近两年对CSL最为重大的是斥巨资成功并购诺华流感疫苗业务,产品构成迈向多元化,公司对此赋以极高的战略意义,从侧面显现出管理层对于依赖单一业务模块持有的担忧。

今年二月中期财报发布时,CSL讲到五点发展战略,对于创新一项的表述是“追寻新机遇,实现产品组合多样化”,多少透露出在支柱业务创新的上乏力感。(生物谷Bioon.com)

 

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