单抗药物

单克隆抗体通过激活和加强人体自身免疫系统来抵御病毒细胞的入侵,目前主要用于治疗癌症、自身免疫性疾病及器官移植的抗排斥反应。把单克隆抗体与抗癌药物或毒素结合起来,就成为威力强大的抗体生物导弹,注射到癌症患者血液中,它就会像导弹一样在患者体内追踪并附着于癌细胞上,具有高度选择性。

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临床失利!Regeneron无奈喊停呼吸道合胞病毒临床项目

来源:本站原创 2017-08-16 13:46



2017年8月16日讯 /生物谷BIOON/-近日,Regeneron公司宣布其呼吸道合胞病毒(RSV)新药suptavumab(REGN-2222)在一项III期临床试验中表现差强人意,未达到临床主要终点,无奈只能终止该药物临床研究。据悉,suptavumab是一种RSV病毒F蛋白抑制剂,是一种单克隆抗体,主要用于预防婴幼儿感染呼吸道合胞病毒(RSV)。

这一项名为NURSERY的双盲、安慰剂对照III期临床试验中,总共招募1149名健康的早产婴儿(妊娠期少于36周,等于或小于6个月孕龄),按1:1:1比例随机分组:suptavumab组(30mg/kg,单次给药),suptavumab组(30mg/kg,间隔8周两次给药),安慰剂组。考察150天治疗期间的各项临床指标,如suptavumab 血清浓度,不良反应,抗suptavumab抗体水平等。

Regeneron公司表示,该药物在受试患者中的确产生一定疗效,然而被认为"效果不够理想",故而决定放弃该项目。

Regeneron首席科学家George Yancopoulos认为,虽然该项目失利,但旗下仍有许多疾病领域药物正在开发,数周后,我们又将得到一批重要临床数据反馈。对此,投资者们热情似乎并未受影响,当日股价依旧小涨。(生物谷Bioon.com)

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