糖尿病

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减肥药雨打风吹去 索马鲁肽能否撑起“重磅炸弹”梦?

来源:医药魔方数据 2017-08-13 10:43



行业分析师对索马鲁肽的市场前景期望甚高,诺和诺德的管理层相比之下更是过之而无不及。根据EvaluatePharma刚刚发布的一份报告,索马鲁肽在5年后的销售额可以达到22亿美元。

诺和诺德6月23日公布的一项II期研究的一线结果显示,每日1次皮下注射索马鲁肽0.05 ~0.4mg/d,治疗52周并随访7周后,可使基线平均体重为111kg的肥胖患者减重16.2%(17.8kg),而运动、饮食联合安慰剂组仅减重2.3%。

在8月9日召开的投资人电话会议上,诺和诺德管CEO Lars Fruergaard Jorgensen承认III期研究中采用了更高的剂量,明年即将公布结果,索马鲁肽相比安慰剂预期可以多减15%的体重。相比之下,诺和诺德另一款有希望成为减肥标准用药的Saxenda(利拉鲁肽)只有大约5%~10%的减重效果。

自2012年以来,FDA先后批准了4款减肥药,包括Vivus公司的Qsymia(芬特明/托吡酯,2012/7/17)、Arena公司的Belviq(氯卡色林,2012/6/27)、Orexigen公司的Contrave(安非他酮/纳曲酮,2014/9/10)、诺和诺德的Saxenda(利拉鲁肽,2014/12/23)。截至目前,这些减肥药在上市后都表现平平,距离上市前10亿+美元的重磅炸弹预期相差甚远。现状是,Vivus裁减了销售队伍,Arena将Belviq的权益完全转给了合作伙伴卫材,武田放弃了和Orexigen的合作。

诺和诺德认为,如果药物的减肥效果如果能够更显着,就更有可能在市场上取得成功。鉴于II期研究中索马鲁肽减肥效果效果,在糖尿病研究中的安全性也很高,诺和诺德对索马鲁肽寄予厚望。

诺和诺德去年12月5日宣布向FDA提交了索马鲁肽每周1次皮下注射治疗2型糖尿病的上市申请,有很大希望获批上市。(生物谷Bioon.com)
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