打开APP

白血病突破!Vyxeos获FDA批准用于2种特定急性髓性白血病

  1. FDA
  2. Jazz制药
  3. Vyxeos
  4. 急性髓性白血病

来源:本站原创 2017-08-08 18:49

2017年8月8日讯 /生物谷BIOON/——8月3日,美国FDA正式批准药物Vyxeos用于2种成人初治急性髓性白血病:治疗相关性急性髓系白血病(t-AML)和伴骨髓增生异常相关改变的急性髓细胞白血病(AML-MRC)。Vyxeos是一种由化疗药物柔红霉素(daunorubicin)和阿糖孢苷(cytarabine)组成的固定剂量复方药物。这是首款针对特定类型急性髓性白血病(AML)的上市治疗药

2017年8月8日讯 /生物谷BIOON/——8月3日,美国FDA正式批准药物Vyxeos用于2种成人初治急性髓性白血病:治疗相关性急性髓系白血病(t-AML)和伴骨髓增生异常相关改变的急性髓细胞白血病(AML-MRC)。Vyxeos是一种由化疗药物柔红霉素(daunorubicin)和阿糖孢苷(cytarabine)组成的固定剂量复方药物。这是首款针对特定类型急性髓性白血病(AML)的上市治疗药物,通过将两种常用化疗药组合使用,显着提高化疗效果,延长患者的生存时间。FDA同时贴出黑框警示,严禁以Vyxeos替换其他包含柔红霉素或者阿糖孢苷的药物。

急性髓性白血病(AML)是一种骨髓细胞异常增殖的恶性癌症,表现为血液中白细胞持续性升高,是一种死亡率很高的恶性疾病。据美国美国国立卫生研究院(NIH) 癌症协会公开的数据,2017年AML患者或将突破21,380人,而约10.590人将面临死亡威胁。治疗相关性急性髓系白血病(t-AML)常发生在接受化疗或者放疗的肿瘤患者中,在治疗后5年内发生率高达8%-10%。伴骨髓增生异常相关改变的急性髓细胞白血病(AML-MRC)主要表现为血液系统紊乱,骨髓细胞基因突变。这两种AML患者的平均寿命均较低。

Jazz Pharmaceuticals.的化疗复方药Vyxeos上市前先后获得“孤儿药”认定、“突破性疗法”认定和优先审查资格,为其加快上市提供了巨大的推动力。(生物谷Bioon.com)

版权声明 本网站所有注明“来源:生物谷”或“来源:bioon”的文字、图片和音视频资料,版权均属于生物谷网站所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任。取得书面授权转载时,须注明“来源:生物谷”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。

87%用户都在用生物谷APP 随时阅读、评论、分享交流 请扫描二维码下载->