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食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。美国食品药品监督管理局,美国FDA是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关;是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

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梯瓦股价暴跌 FDA新政多米诺骨牌效应?

来源:MedTrend医趋势 2017-08-06 15:18



梯瓦(Teva,仿制药药企)在8月3日,股价下跌24%,其竞争对手迈兰制药(Mylan)的股价下跌6%,药品批发商美源伯根(AmerisourceBergen)下跌10%。药企Perrigo和Endo分别下跌5%和6%。自周四以来,康德乐(CardinalHealth)的股票已经下跌了10%。

导致药企生产商和分销商的股价大幅降低的原因,分析有以下三个:

导火索:业内预期仿制药价格将下降9%

本周,药品分销商康德乐、美源伯根公司以及全球仿制药生产商梯瓦都发布警告说,到今年年底,仿制药的价格将下降9%。这一消息促使周四仿制药生产商和分销商的股票被抛售。

梯瓦表示预计在今年的剩余时间里,仿制药价格会以高个位数的速度下降。今年5月,梯瓦表示,公司对价格下降的预期已经从5%下调到7%。

美源伯根认为价格下降会在其之前的预测的7%-9%范围内,数值会偏向9%。

华尔街著名投资银行Jefferies的分析师DavidSteinberg在给客户的报告中称:“目前仍不清楚明年的定价环境是否会有实质性的改善。”

FDA加快审批,将更具竞争力的仿制药以更低价格推向市场

在近几年药品价格长期大幅上涨之后,仿制药企受到了来自美国消费者、立法者和监管机构的严格审查。

FDA 从2015年开始处理积压的申请,以便将更多具有竞争力的仿制药以更低的价格推向市场。这一举措得到了FDA 新局长Scott Gottlieb的支持。

FDA更有效率,仿制药的上市品种将迅速增加,市场竞争压力加剧。

仿制药采购方联盟,进一步压低仿制药价格

沃尔格林在2013年与美源伯根建立了药品采购合作关系,年初与药房福利管理公司快捷药方(Express Scripts )达成合作。

零售商CVS Health 联合了康德乐。

最近,沃尔玛也与服务供应商麦克森(McKesson)合作采购仿制药。

行业分析人士表示,这些联盟需要一段时间才能变得有效,但这些联盟在谈判中的影响力变得越来越明显。

“毫无疑问,这些家伙正在获得优势价格,真正压缩药企的利润。” Gabelli& Co的投资经理Jeff Jonas说,“一段时间内会很艰难…他们只会继续让药企互相竞争。”

药房福利管理公司快捷药方在一份邮件声明中说,与沃尔格林的合作“进一步增强我们降低仿制药成本的能力…规模至关重要,比如当你可以代表8300万人进行谈判的时候。”

这些联盟似乎对零售药店好处更多,对合作伙伴经销商来说,其收入依赖于他们分发的仿制药价格。这些分销商的利润率可能只有2%,所以当收入下降时,2%的利润就会变成一个更小的金额。分销商们可能低估了加入这些联盟会产生的影响。 (生物谷 Bioon.com)
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