临床研究

以疾病的诊断、治疗、预后、病因为目标;以病人为对象;以群体研究为主要研究方法;以医疗机构为基地的一类医学研究的总称。通过临床研究获得治疗方法的安全性和有效性。在群体中进行药物测试,以期获得剂量、药物作用、不良反应等相关资料,从而对治疗方法进行安全性有效性评价。

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默沙东与Generex达成战略合作,调查免疫疗法Keytruda联合癌症疫苗AE37治疗三阴性乳腺癌(TNBC)潜力

来源:本站原创 2017-08-03 23:02

 

2017年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --Generex生物技术公司旗下Antigen Express公司近日与默沙东(Merck & Co)达成一项临床合作,评估癌症疫苗AE37联合PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的潜力。双方将开展一项II期研究,评估该组合的初步安全性和有效性。

将AE37与Keytruda联用,是建立在之前开展的临床研究结果之上,数据显示,AE37和Keytruda分别单独治疗TNBC展现出了令人鼓舞的结果。在一项涉及300例乳腺癌患者的对照随机研究中,AE37在TNBC患者中观察到了最令人鼓舞的数据。同样地,Keytruda已在治疗转移性TNBC方面获得了令人激动的疗效证据。

AE37/Keytruda组合的吸引力在于这2种免疫治疗药物具有不同的作用机制:AE37专门激活T细胞攻击癌细胞,而Keytruda则通过提高人体免疫系统的能力帮助侦察并对抗癌细胞。

双方表示,将AE37与Keytruda进行联合用药,有望产生协同抗肿瘤效应,提高治疗应答并延长受益时间。根据协议条款,该项II期研究将由Antigen Express赞助,其他细节没有披露。(生物谷Bioon.com)

原文出处:Merck, Generex to assess Keytruda in combination with AE37

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