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博雅控股集团在美获新专利,CAR-T疗法迎来变革

来源:生物谷 2017-07-31 17:07

7月28日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL))宣布获得了美国专利和商标局授予的新专利号No. 9,695,394,名称为《细胞分离装置、系统和方法》。专利涉及到从血液、骨髓、白细胞以及其他细胞中自动分离出稀有的治疗关键靶细胞,并且能够在无菌条件下维持细胞活力,为CAR-T疗法和CAR-NK疗法的开发和商业化提供全套自动化细胞制造和控制(CMC)解决方案。

新专利技术是赛斯卡医疗专有的CAR-TXpressTM平台的一部分。目前CAR-TXpressTM平台已经整合了多元自动化流程,包括T细胞的分离、纯化、培养、洗涤以及单盒式自动冷冻保存(-196℃)和检索。新专利包括集成自动化细胞分离和BACS-浮力分离法(浮力激活细胞分选)的装置和具体流程。

BACS-浮力分离法采用微小气泡从复杂的细胞混合物中分离出特定细胞。这些微泡表面带有抗体,能够特异性地结合到所需的靶细胞上。当靶细胞涂覆有微泡时会漂浮到宿主液体的顶部,而非靶细胞则下沉到底部,并可通过离心来分离靶细胞层。收集到的浮动靶细胞层和微泡释放的细胞均是所需的高纯度细胞,回收效率高且细胞活力稳定不变。此外,该专利还适用于低密度表面抗原细胞的自动化分离,这也是当前细胞制备面临的主要挑战。

博雅控股集团董事长许晓椿博士表示,“新专利显著增强了我们自动化技术的知识产权地位。传统的细胞处理方法,包括目前CAR-T领先开发者所采用的方法,均为手动操作且十分耗时,这给革命性疗法未来大规模商业化带来了重大挑战。相比之下,赛斯卡医疗获得专利的细胞自动处理系统,能够提供更高的细胞回收率,活性和一致性(均一性),能够满足行业的需求。让技术实现商业化是我们公司的里程碑成就。”

赛斯卡医疗新专利能够满足治疗性细胞生产所需的高指标要求。该专利的发明者之一、赛斯卡医疗首席技术官Philip Coelho表示,“赛斯卡医疗独有的CAR-TXpressTM细胞处理解决方案基于BACS-浮力分离法,可以实现超高水平的细胞纯度、细胞复苏能力以及目标免疫细胞活性,这也是治疗性细胞生产需严格把控的指标。传统的细胞分离技术在缓慢流动的悬浮细胞中操作,而我们所开发的BACS-浮力分离平台能够用于批量细胞的操作,大大减少了处理的时间。拥有这些优势,我们期待与CAR-T领先开发者合作,将这些突破性疗法用到更多的癌症或者其他严重疾病患者身上。”

宣布获得新专利称号当日,赛斯卡医疗股价上涨了13.4%。具体来说,该专利授予给刚被赛斯卡医疗子公司热动力医疗(ThermoGenesis Corp)收购的CAR-T细胞制备自动化技术开发机构SynGen公司。SynGen公司是行业内仅有的第三家细胞治疗领域CMC自动化技术供应商,拥有多项CAR-T细胞自动化分离和制备专利技术。赛斯卡医疗是全球最大的细胞自动化设备供应商,其自主研发的全自动干细胞分离系统AutoXpress®拥有全球60%的市场份额。收购 SynGen公司,不仅强化了博雅控股集团旗下赛斯卡医疗在细胞治疗领域的领先地位,还为CAR-T治疗开发者提供了一整套全面的自动化制造解决方案。(生物谷Bioon.com)

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