临床研究

以疾病的诊断、治疗、预后、病因为目标;以病人为对象;以群体研究为主要研究方法;以医疗机构为基地的一类医学研究的总称。通过临床研究获得治疗方法的安全性和有效性。在群体中进行药物测试,以期获得剂量、药物作用、不良反应等相关资料,从而对治疗方法进行安全性有效性评价。

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强强联手!默沙东与阿斯利康达成总额85亿美元的全球肿瘤学战略合作

来源:本站原创 2017-07-27 16:34

2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布与美国制药巨头默沙东(Merck & Co)达成一项全球性的肿瘤学战略合作,共同开发和商业化阿斯利康的靶向药物Lynparza(olaparib)用于多种类型癌症的治疗。

Lynparza是全球上市的首个多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。在美国和欧盟,Lynparza于2014年底获批上市,用于既往接受多种疗法治疗失败的BRCA胚系突变晚期卵巢癌的治疗。目前,阿斯利康正开展多个临床项目,调查Lynparza用于多达14个适应症的临床开发,包括乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌等。

此次合作,将显著扩张Lynparza作为组合疗法的背景方案用于多种类型癌症的潜力。此外,该合作还涉及阿斯利康的一种MEK抑制剂selumetinib,该药正处于多个临床研究中,评估治疗多种适应症的潜力,包括甲状腺癌。

目前,有越来越多的科学证据表明PD-1/PD-L1免疫疗法与PARP和MEK抑制剂进行联合用药有望为一系列类型肿瘤提供新的治疗潜力,这也是此次双方联手的科学基础。

根据协议,阿斯利康和默沙东将独立开发和商业化Lynparza和潜力药物selumentinib分别联合各自公司的PD-1/PD-L1免疫疗法Imfinzi和Keytruda。双方将共同分担开发及营销成本,同时将平分Lynparza和selumetinib的毛利润。

作为协议的一部分,默沙东将向阿斯利康支付高达85亿美元的总款项,包括一笔16亿美元的预付款,一笔7.5亿美元的特定许可期权费,以及未来监管及销售里程碑相关的总额达61.5亿美元的里程碑款项。

业界表示,阿斯利康和默沙东作为肿瘤学领域2大全球领袖的强强联合,将提高癌症患者获得更多治疗方案的机会。(生物谷Bioon.com)

原文出处:AstraZeneca and Merck establish strategic oncology collaboration

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