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中药饮片频现质量问题 为何仍销售火爆?

来源:21世纪经济报道 /朱萍 柳旭 2017-07-26 09:28

 

 

近日,食品药品监督总局公布了中药饮片不合格的通告,安徽沪昆中药饮片有限公司等20家企业生产的26批次中药饮片不合格。记者据食药监总局信息梳理统计,今年以来,在药品抽检方面共计被曝532批次不合格,中药饮片共410批次,占比超过77%。

有业内外人士对媒体表示,中药材和中药饮片确实频现质量问题,监管部门去年以来都将此领域的整治作为重头戏。但一个不可否认的事实是,中药饮片是目前不占“药占比”指标考核的药品,销售额可以得到较快增长,各中药企业都加大对中药饮片市场的布局。

频上“黑榜”

近一个月,食药监总局公布了包括中药饮片、药品和药品包装材料在内的不合格产品共106批次,而中药饮片共98批次,占比超92%。

6月22日,食药监总公布了包括北京时珍堂(宜昌)药业有限公司、河北四瑞药业有限公司等在内的55公司生产的60批次浙贝母不合格;7月6日,再次公布了包括吉林省元力药业有限公司、安徽百禾堂中药饮片有限公司在内的10家企业生产的9批次鹅不食草不合格,徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司生产的1批次胖大海不合格、广西张益堂中药饮片有限公司生产的2批次黄芪不合格。

至7月20日,食药监局再次公布了26批次的白矾不合格,涉及安徽沪昆中药饮片有限公司、北京美康堂医药科技有限公司等20家企业。

据悉,上诉所有不合格中药饮片将被采取查封扣押等控制措施,对于已流入市场的,将会被召回,涉事企业也会被立案调查。

记者据食药监总局信息梳理发现,今年以来,在药品抽检方面共计被曝532批次不合格,中药饮片共410批次,占比超过77%,不合格项目包括性状、浸出物、总灰分、酸不溶性灰分、水分、二氧化硫残留量、含量测定、樟脑、不挥发物等。

有业内外人士对媒体表示,中药材和中药饮片确实频现质量问题,监管部门去年以来都将此领域的整治作为重头戏。

而在GMP认证被没收的企业中,中药饮片企业也影频现。

7月18日青海省食品药品监督管理局发布《收回药品GMP证书的公告(2017年1号)》,5家药企被收GMP,均为中药饮片企业;7月14日,浙江省食品药品监督管理局发布,收回认证范围为中药饮片的嘉兴东方国药饮片有限公司GMP证书;7月7日,广西省食品药品监督管理局发布,收回认证范围为中药饮片的广西浦北华之源中药饮片有限公司GPM证书。且据食药监总局报告数据,2016年共收回了172张GMP证书,其中涉及中药饮片的有81张,占比达47.6%。

销售火爆

虽中药饮片质量率登黑榜,但有业内人士认为中药饮片是中药产业承上启下的中间环节,一方面可以由上游的中药材直接加工而成、作为药剂配方服用或直接服用,另一方面可作为原料加工成中成药,进入下游销售终端。多家上市药企都加大对中药饮片市场的布局,中药饮片板块或成中药企业业绩增长“亮点”。

工信部4月20日发布的《2016年医药工业主要经济指标完成情况》,2016年医药工业规模以上企业实现主营业务收入29635.86亿元,其中,中药饮片子行业主营业务收入为1956.36亿元,同比增加12.66%,在医药工业细分行业中仅次于医疗仪器设备及器械制造(同比增加13.25%)。

据2016年年报,主营业务包括中药饮片的康美药业,2016年中药饮片营业收入为47亿元人民币,同比2015年增长26.43%,占公司总营收的21.74%;香雪制药2016年年报显示,其中药饮片已报备品种800多个,2016年公司中药饮片业务实现营业收入6.13亿元,同比2015年增长55.16%,占公司总营收的32.9%。

此外, 中国中药2016年中药饮片业务实现收入为43.57亿元,占公司营业收入的66.7%;红日药业2016年中药饮片业务收入为18.77亿元,占公司营业收入的48.54%。

麦斯康莱创始人史立臣向记者指出,中药饮片是目前不占“药占比”指标考核的药品,销售额可以得到较快增长,各中药企业都加大对中药饮片市场的布局。

此外,政策层面也将对中药饮片领域带来影响,4月21日,国家卫计委、财政部等部分联合下发通知,要求9月30日前,所有公立医院全部取消药品加成(中药饮片除外)。业内人士认为有此待遇,医院为减少损失将会增加中药饮片使用量,中药饮片市场规模将继续扩大。

据广证恒生分析,医疗机构在“零加成”政策的实施下,利润大幅减少,而中药饮片作为这个例外,会成为医疗机构减少损失的一个重要关注点,会增加中药饮片的使用量,预计中药饮片市场规模2017年达到2330亿元,2018年达到2734亿元。(生物谷Bioon.com)

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