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美敦力骶神经调节疗法可有效治疗膀胱过度活动症

来源:药明康德 2017-07-19 23:03



近日,美敦力(Medtronic)公司宣布骶神经调节疗法InterStim治疗膀胱过度活动症(OAB),可以为患者提供5年持续的长期疗效和生活质量改善。这项名为InSite的研究发表在《Journal of Urology》上。研究显示,82%的患者在5年内治疗成功(定义为症状缓解超过50%),并持续改善生活质量。

OAB是一种慢性疾病,比糖尿病哮喘更为常见,超过3700万的美国人(近六分之一的美国人口)受此症状的影响。该症状严重影响生活质量,也会对社会活动、锻炼产生负面影响,并引起破坏性夜间排尿。许多患者对此感到沮丧和尴尬,他们的社交、职业和个人生活都受到限制。但是,每10个病人中就有4.5个不寻求治疗,每10个病人中有7个由于无法忍受的药物副作用或不满意治疗结果,在6个月内停止用药。

美敦力为膀胱和肠道控制问题提供了神经调节方案。InterStim系统提供的骶神经调节疗法在20年前(1997年)首次获得批准,并在全世界帮助了超过25万名的患者。



InSite前瞻性研究评估了InterStim系统在无法承受保守疗法,或者接受保守疗法失败的患者中,5年的有效性和安全性。这些患者包括急迫性尿失禁(UI)以及尿频尿急 (UF)。5年的研究结果发现:使用完成者分析(completers analysis)的整体治疗成功率为82%,使用修正完成者分析(modified completers analysis)的治疗成功率为67%。45%的尿失禁患者可以完全自制。尿失禁患者平均每天减少2次失禁,尿频患者平均每天减少5.4次排尿。此外,病人生活质量的改善(使用ICIQ-OABqol问卷)达到了临床意义的3倍。InSite的研究表明,对于OAB患者来说,InterStim系统是一个安全的选择。最常见与设备相关的不良反应是不舒服的刺激,植入部位疼痛和治疗无效。该研究只报告了一项严重的副作用。InterStim系统植入风险类似于其他外科手术。

“有效的长期膀胱控制至关重要,因为OAB是一种慢性疾病,它严重影响一个人生活质量的方方面面,包括自信、活动和性行为,” 明尼苏达州明尼阿波利斯市女性泌尿和自制护理中心(Metro Urology Centers for Female Urology and Continence Care)主任,该研究的主要研究员Steven Siegel博士说: “许多人努力寻求长期的缓解,这些结果表明,InterStim系统提供了持续的长期疗效,有意义的症状减少和生活质量的改善,给那些遭受痛苦的人带来了新的希望。”

“20年以来,InterStim系统一直是一个重要的治疗选择。也是唯一一个有5年临床数据证明,治疗OAB和大便失禁有持续长期疗效的骶神经调节疗法,” 美敦力公司副总裁,恢复性治疗组骨盆健康与胃治疗业务的总经理Linnea Burman女士说:“这些数据给医生和病人们信心,使他们恢复生活质量,我们希望这将给许多承受OAB痛苦的患者帮助。” (生物谷 Bioon.com)
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