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青海5家药企被收GMP 均为中药饮片企业

  1. GMP

来源:赛柏蓝 2017-07-19 12:28

  昨日(7月18日),青海省食品药品监督管理局发布《收回药品GMP证书的公告(2017年1号)》,5家药企被收GMP。值得留意的是,这5家药企全部为中药饮片企业。中药饮片成不合格重灾区据CFDA官网公告统计,今年以来,截至7月18日,国家食药监总局总计10次发布了涉及384批次中药饮片不合格的公告。根据CFDA报告数据,2016年共收回了172张GMP证书,其中涉及中药饮片的

 

 

昨日(7月18日),青海省食品药品监督管理局发布《收回药品GMP证书的公告(2017年1号)》,5家药企被收GMP。值得留意的是,这5家药企全部为中药饮片企业。

中药饮片成不合格重灾区

CFDA官网公告统计,今年以来,截至7月18日,国家食药监总局总计10次发布了涉及384批次中药饮片不合格的公告。

根据CFDA报告数据,2016年共收回了172张GMP证书,其中涉及中药饮片的有81张,占比高达47.6%。

此外,根据中国食品药品检定研究院的数据,2013年至2016年全国药品质量抽验监测数据显示,中药材与饮片总体合格率分别为64%、68%、75%、77%。也就是说,有四分之一的中药材是不合格的。

可见,中药材和中药饮片的质量已经到了令人堪忧的地步。

整治风暴继续

近年来中药材、中药饮片制假售假、染色掺杂、增重、超范围经营事件层出不穷,给社会造成了较为恶劣的影响,中药饮片无可厚非成为飞检的重点。尤其像硫磺熏蒸药材,已经严重影响到涉及此类原料药企的产品质量,甚至给下游药企带来了巨大的风险。

甚至被曝有企业购回药渣制假后再流向市场,以假充真、以次充好,或是一半真一半假,这样患者的用药安全实在难以得到保障。

使用不合格的中药材,百分之百生产不出来合格的中成药。有国家药典委专家表示,如果大量中药饮片不合格,会加剧中成药不合格的风险。

作为中成药的源头,中药材频频出现问题,那又如何保障中成药的质量?

目前,国家药监飞检频繁,对中药材、中药饮片的质量监管更为严厉。据国家食药监总局有关负责人此前向媒体介绍,中药饮片GMP认证的检查项目共有111项,其中关键项目18项,生产操作规程及关键工艺,毒性药材的生产、保管和包装,中药饮片的炮制标准,生产用水的质量标准,中药饮片放行前的记录审核等均被列入关键项目。

7月3日,中国中药协会宣布成立中药追溯专业委员会,追溯专委会将承担起有关中药追溯方面的专项工作。中药追溯能让每个环节都可控,将对产业发展起到重要作用。

此外,近两年以来,众多省份均开始陆续发布中药饮片重点监管目录,可见对于中药材的质量检查和跟踪已经形成常态。

可以预见,未来对中药、中药材的质量要求将越来越高,让整治风暴来得更加猛烈吧!(生物谷Bioon.com)

 

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