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FDA刚刚批准银屑病新药,干细胞药物或是下一个

来源:博雅干细胞 微信公众号 2017-07-19 09:57

2017年7月14日,FDA批准首个选择性靶向阻断细胞因子IL-23的药物——TREMFYATM,用于中度至重度斑块性银屑病的治疗[1]。

TREMFYATM是一款针对IL-23的人源化抗体,由强生公司旗下的Janssen Biotech开发。该公司在过去的15年中一直致力于研发治疗斑块性银屑病的药物,旗下的产品Stelara(靶向IL-12/23的单克隆抗体)去年销售额达到32亿美元[2]。分析师认为TREMFYATM的销售额有望超过Stelara,年平均销售额约为37亿美元。


银屑病俗称牛皮癣,是一种慢性炎症性皮肤病,病程较长,并且容易复发。 其中,斑块性银屑病是最常见的一种,比例超过80%。多年的研究表明,间充质干细胞具有免疫调节功能,在多种自体免疫疾病的治疗中具有广阔前景,包括炎症性皮肤病[3]。


间充质干细胞的免疫调节功能(图片来源[3])

动物实验结果表明,间充质干细胞(脐带血来源)可以降低银屑病小鼠模型皮肤活性氧的水平,同时减少伤口处炎症细胞的浸润;机制方面,间充质干细胞抑制Th1、Th2和Th17的分化,并上调Treg的比例;另外,过表达过氧化物歧化酶(SOD3)能够增强间充质干细胞的治疗效果[4]。

2016年,来自军事医学科学院附属医院的陈虎教授报道了2例利用脐带间充质干细胞治疗银屑病的病例[5]。病例1同时患有弥漫性大B细胞淋巴瘤,接受了自体造血干细胞和脐带间充质干细胞联合治疗,目前已经5年无复发。病例2自8岁起就患有银屑病,接受了5次脐带间充质干细胞输注(1*106/kg),目前已经4年无复发。另外,陈虎教授在ChinicalTrials上注册了一项临床试验(注册号NCT02491658),利用脐带间充质干细胞治疗银屑病[6]。因此,间充质干细胞有望成为下一个治疗银屑病的药物。

最近的研究表明,胎盘是间充质干细胞的重要来源,而且具有数量大、免疫原性低、免疫调节能力强的特点[7]。随着国际上对胎盘干细胞关注度的提高,国内一些机构也在开展胎盘干细胞的存储服务及临床研究,博雅干细胞是其中之一。博雅干细胞库是全球首家通过胎盘间充质干细胞AABB认证的干细胞库。另外,博雅正在同国内多家医院合作,开展胎盘干细胞治疗自体免疫疾病、骨关节炎、宫腔粘连、地中海贫血、早衰症等疾病的临床研究。博雅正在和国内外同行一起,探索胎盘干细胞的临床应用潜力,并造福人类。

原始出处:

1.http://www.janssen.com/janssen-announces-us-FDA-approval-tremfyatm-guselkumabfor-treatment-moderate-severe-plaque-psoriasis
2. http://www.genengnews.com/gen-news-highlights/janssen-wins-FDA-approval-for-plaque-psoriasis-treatment-tremfya/81254657
3. Shin et al. Mesenchymal Stem Cell Therapy for Inflammatory Skin Diseases: Clinical Potential and Mode of Action. Int J Mol Sci. 2017 Jan 25;18(2). pii: E244.
4.Sah et al. Effects of Human Mesenchymal Stem Cells Transduced with Superoxide Dismutase on Imiquimod-Induced Psoriasis-Like Skin Inflammation in Mice. Antioxid Redox Signal. 2016 Feb 10;24(5):233-48.
5.Chen et al. Treatment of Psoriasis with Mesenchymal Stem Cells. Am J Med. 2016 Mar;129(3):e13-4.
6.https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02491658?term=NCT02491658&rank=1
7.Abumaree et al. Immunomodulatory properties of human placental mesenchymal stem/stromal cells. Placenta. 2017 May 4. pii: S0143-4004(17)30257-6.
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