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强生也拼了!银屑病新药自费部分小5元

来源:健点子ihealth 2017-07-19 09:31

强生旗下杨森公司的最新单抗Tremfya (gusekumab)喜获FDA批获,用于治疗中度至重度斑块状银屑病。

这是杨森公司开发的白介素23的单克隆抗体,能够选择性抑制IL-23的活性,从而达到治疗中度至重度银屑病的效果。

这个治疗银屑病的新药亮点连连:

这是第一个,也是唯一一个获批的白介素23(IL-23)选择性阻断剂;白介素23在斑块性银屑病中起关键作用。

70%接受治疗的患者在第16周达到至少90%的皮肤症状改善。

近75%的患者在第48周时表现出至少90%的皮肤治疗率。

和单抗药王修美乐(阿达木单抗)相比,在16周,24周和48周的数据分析,表现出更加优异的皮肤清除效果。

FDA的批准主要是基于其涉及2000多名患者的临床研究成果,包括两个III期临床试验

这些试验显示,治疗16周之后,超过70%的患者表现出至少90%的皮肤清除率,其中超过80%的患者表现出完全清除或是几乎完全清除的皮肤状况。

在第16周时,头皮和斑块状银屑病的症状也得到了改善,包括瘙痒,疼痛,刺痛,灼热和皮肤紧绷。

此外,这个新药具有长期效果。在第28周,在达到PASI 90的患者中,至少有90%的患者在第48周时仍然能够维持该效果。

在治疗第24周时,70%接受Tremfya的患者有超过90%的皮肤清除率。但是接受阿达木单抗治疗的患者,只有四成的患者达到相似的效果。



给药剂量是每8周进行一次皮下注射,并在开始治疗时和第4周接受两次起始剂量的治疗。

最常见的副作用包括:上呼吸道感染,头痛,注射部位反应,关节痛,腹泻,胃肠炎,真菌皮肤感染和单纯疱疹感染。

俄勒冈州医学研究中心主席Andrew Blauvelt表示,研究人员将继续了解IL-23在银屑病发病机制方面起的作用。

获得批准只是第一步,下一步就是医保报销。强生表示,在这个日益激烈的领域,将以低价来扩大市场,增加可及性。

目前,获批的治疗银屑病的单抗药已经有以下几种:



(@健点子ihealth制作)

对于后来者来说,一次恶战不可避免。为了竞争,只能出奇制胜。

强生的策略是打价格牌。

公司表示,将与医保公司,供应商以及处方药福利管理公司紧密合作,确保患者能够以低廉的价格来获得Tremfya。

在此基础上,强生还提供了患者援助计划(PAP),包括和商业保险患者共同承担保险外的费用,目标是患者个人承担的费用不超过每针5美元。

这个白菜价堪比仿制药,强生取得市场份额志在必得的信心可见一斑。

即使与现有的单抗治疗银屑病药物比较,Tremfya的治疗效果有特色。

在一项试验中,使用Stelara治疗效果不佳的患者,在接受Tremfya治疗后达到良好的效果。治疗第28周,接受治疗的患者中有31%达到了完全清除或是几乎完全清除的皮肤状态,只有14%接受Stelera治疗的患者达到了类似效果。

除了银屑病,治疗活动性银屑病关节炎的三期研究也在进行中。

此外,强生正在寻求欧盟,日本和其他国家的批准。

公司新闻稿:

https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-announces-us-FDA-approval-of-tremfya-guselkumab-for-the-treatment-of-moderate-to-severe-plaque-psoriasis

银屑病的新药报道:

银屑病外用治疗进展

诺华加速单抗药进军国内银屑病市场

太阳三星合璧 印韩与强生诺华争夺银屑市场

皮肤病用药市场报道:

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