单抗药物

单克隆抗体通过激活和加强人体自身免疫系统来抵御病毒细胞的入侵,目前主要用于治疗癌症、自身免疫性疾病及器官移植的抗排斥反应。把单克隆抗体与抗癌药物或毒素结合起来,就成为威力强大的抗体生物导弹,注射到癌症患者血液中,它就会像导弹一样在患者体内追踪并附着于癌细胞上,具有高度选择性。

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全球首个IL-17A单抗5年随访研究取得阳性结果

来源:医药魔方 2017-07-17 16:05

 

 

7月14日,诺华宣布Cosentyx(secukinumab)一项治疗中重度斑块状银屑病的5年期扩展研究取得阳性结果,详细数据将在下半年的一个重大医学会议上公布。一个为期5年的III期临床数据对于评估一个创新药的长期疗效和安全性具有里程碑意义。

Cosentyx在2015年1月21日被FDA批准上市,是全球首个上市的IL-17A单抗,并且取得了爆发式的市场增长,上市第一年销售收入2.61亿美元,上市第二年即超过10亿美元成为重磅炸弹。

2016年欧洲皮肤病性病学会年会(EADV2016)上公布的III期研究4年随访数据显示,大多数患者接受Cosentyx治疗4年后可以实现皮肤大部分清洁或彻底清洁,PASI 90的患者比例为66%,PASI100的患者比例为44%。

近日,欧盟委员会基于CLEAR研究的52周结果宣布批准Cosentyx更新药品标签,显示Cosentyx治疗中重度斑块状银屑病优于Stelara(强生),并且扩大批准Cosentyx用于治疗头皮银屑病。

诺华首席医学官和全球药物研发负责人Vas Narasimhan指出:“Cosentyx之前已被证明可以作为银屑病患者的长期标准用药,最新的5年随访数据再次显示Cosentyx可以满足银屑病患者长期保持皮肤清洁的医疗需求。“

银屑病是一种慢性、非传染性、自身免疫性疾病,全球患病人数大约有1.25亿人。斑块状银屑病是银屑病最常见的类型,头皮银屑病也见于50%的银屑病患者,大约30%的银屑病患者患有或者会进展成银屑病关节炎。银屑病严重影响患者生活质量,是一种医疗需求未得到满足的疾病。

全球目前共有3个IL-17/IL-17R相关药物上市,分别是诺华Cosentyx(2015/1/21),礼来Taltz(2016/3/22),Valeant制药Siliq(2017/2/15)。(生物谷Bioon.com)

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