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冻存技术助力细胞治疗行业发展,原能细胞受邀参与行业规范制订

来源:生物谷 2017-07-14 09:32

细胞治疗质量控制与研究专业委员会第二届学术研讨会现场

着接踵而来的政策利好,细胞治疗又一次命中科学界,医学界以及疾病患者的关注焦点。7月8日上午,由中国医药质量管理协会、中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制与研究专业委员会主办的中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制与研究专业委员会第二届学术研讨会在一片殷殷期盼中于广州正式召开。

本届大会的主题为“把控细胞质量,推动行业规范”,由王福生院士、付小兵院士、魏于全院士和霍凤兰会长担任大会主席,夏建川教授、张毅教授和赵贵英秘书长担任大会执行主席,大会邀请了国内外在免疫细胞和干细胞研究领域的知名专家、学者和企业家共聚广州,就细胞治疗的最新进展和行业规范化建设做精彩的学术演讲。

会中,中国医药生物技术协会秘书长吴朝晖回顾了对免疫细胞行业具有巨大冲击的魏则西事件,并由此提出了我国免疫细胞治疗发展的几点思考,强调质量管理重在自律,可谓震耳发聩!

大会执行主席夏建川教授发言

作为本次大会的执行主席夏建川教授则从监管的角度提出了细胞治疗风险评估及差异化监管的管理思路,让广大从业者看到了细胞治疗摆脱“一放就乱,一管就死”魔咒的希望!而众多学界精英们展示的细胞治疗相关研究成果,更是在所有与会者眼前展现了一条细胞治疗的光辉之路。

值得一提的是,本次大会一个来自非治疗领域的声音引起很大的反响。原能细胞科技集团技术总监、分子生物学博士何晓文教授通过分析细胞制剂的质量对临床效果的影响,从而提出了发展细胞深低温储存技术推动细胞治疗的新视角,深入介绍低温冷冻生物学在原能全自动免疫细胞库建设上的关键技术和流程管理,解析广大患者甚至是一些从业者往往把治疗效果完全归结于治疗技术的认识误区。

原能细胞科技集团技术总监何晓文教授发言

大量的临床试验表明人体免疫细胞功能受到肿瘤等众多疾病、衰老、环境污染、应激压力等因素的影响,直接决定了临床治疗的效果。在迫不得已情况下使用配型的异体细胞,免疫排斥风险也很大。细胞制剂区别于小分子化学药物、蛋白质药物,具有制备流程长、生产成本高、不同批次间质量控制困难等特点,成为细胞治疗大踏步前进道路上不得不攻克的瓶颈之一。为确保细胞制剂的质量控制和临床治疗,细胞制剂从细胞来源到扩增培养的终产品都离不开深低温细胞冻存技术。

2014年,原能细胞董事长瞿建国在体会了亲人患病治病的经历后提出了一个让人豁然开朗的思路,打造一个以健康人免疫细胞为基础的超大规模全自动细胞库,用国际上最先进的冻存技术和设备,把免疫细胞在人体相对年轻的时候或者状态良好的时候储存起来,将来,不管是用于保健还是治疗,使用高活力、年轻态的自体细胞就不再会成为一种障碍。相较于即取即用的传统方式,自体年轻细胞产生的治疗效果则更有保障。于是,这位当了一辈子创业先锋的企业家毅然投入了细胞存事业,成为了这个行业的先行者。

2016年,原能细胞与长征医院共建了全国第一个全自动生物样本库,2017年,又再次合作,共建了-196℃的深低温全自动细胞库,从程序降温、运输到存取,全线使用自动化,确保了存储样本的安全和质量。同时,公司与华盛顿大学合作,共建深低温冷冻实验室,研发针对不同细胞的高效冻存技术和相关的冻存产品,进一步巩固公司在行业内的领先水平。

作为原能细胞的技术总监,同时又是一位生物免疫学领域的专家,何晓文博士对这个事业充满了期待。他表示:生物细胞存储领域的壮大发展,不仅可以为细胞治疗的临床应用提供了充足且优质的治疗资源,为科学、医学研究提供精确可靠的数据支持,同时也将一种“主动健康”的理念无形中传递给更多的人。这是值得任何一位学者、医者、企业家,甚至普通人为之付出的事业。

原能细胞科技集团技术总监何晓文教授(左)和大会执行主席夏建川教授(右)

此次会议是中国细胞治疗基础研究、临床应用和行业规范探讨领域学术交流的一次高层次、高水平和高质量的学术盛会。中国细胞治疗质量控制与研究专业委员会在会议中主张全力支持国家卫计委维护广大患者利益、整顿不良医疗市场的正确行为,同时也呼吁主管部门加强监管,尽快建立适合我国国情的免疫细胞治疗临床应用的监管体制,推动细胞治疗技术的临床应用,使广大肿瘤患者真正从免疫细胞治疗中获益。(生物谷Bioon.com)

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