临床研究

以疾病的诊断、治疗、预后、病因为目标;以病人为对象;以群体研究为主要研究方法;以医疗机构为基地的一类医学研究的总称。通过临床研究获得治疗方法的安全性和有效性。在群体中进行药物测试,以期获得剂量、药物作用、不良反应等相关资料,从而对治疗方法进行安全性有效性评价。

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艾伯维、辉瑞、强生三大重磅抗炎药获英国NICE批准治疗斑块型银屑病

来源:本站原创 2017-07-14 14:37

 

2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布最终指南,批准3款重磅抗炎药用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于重度斑块型银屑病儿童和年轻人患者的治疗,具体为既往接受其他药物治疗病情无缓解或不能用于这些药物治疗的重症患者。此次批准的3款药物分别为艾伯维的修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)、辉瑞的恩利(Enbrel,通用名:etanercept,依那西普)、强生的Stelara(ustekinumab)。

NICE同时规定,如果患者银屑病病情在治疗过程中未能实现充分缓解(PASI75缓解:定义为PASI得分从开始治疗时降低75%),那么Enbrel治疗应该在12周停止,Humira和Stelara应在治疗16周停止。

斑块型银屑病是最常见类型的银屑病,表现为皮肤红色斑块并覆盖着银白色的死皮细胞或瘢痕,最常见于头皮、膝盖、肘部和腰部。

Humira是一种全人源化免疫球蛋白G1单克隆抗体,能够抑制肿瘤坏死因子α(TNF-α)的活性;Enbrel是一种重组的人TNF-α受体融合蛋白,能抑制TNF-α的活性;Stelara则是一种全人源化单克隆抗体,通过靶向白细胞介素12和白细胞介素23发挥细胞因子抑制剂的作用。

今年6月, 著名医药市场研究机构EvaluatePharma发布了名为《World Preview 2017,Outlook to 2022》的医药行业报告,统计了2016年全球销售额最高的10大药物,其中Humira以165亿美元高居榜首,Enbrel则以92.5亿美元排在第二。而根据今年年初强生发布的2016年财报,Stelara在2016年以32.3亿美元的销售成绩创下历史新高。(生物谷Bioon.com)

原文出处:NICE backs Humira, Enbrel and Stelara for plaque psoriasis in children

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