临床研究

以疾病的诊断、治疗、预后、病因为目标;以病人为对象;以群体研究为主要研究方法;以医疗机构为基地的一类医学研究的总称。通过临床研究获得治疗方法的安全性和有效性。在群体中进行药物测试,以期获得剂量、药物作用、不良反应等相关资料,从而对治疗方法进行安全性有效性评价。

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新型抗肠癌药物进入临床试验!

来源:Medicalxpress/枫丹白露 2017-07-02 14:41



【新的肠癌药物开启临床试验】基于两年前在CRUK / MRC牛津放射肿瘤学研究所进行的科学发现,今天,作为国家临床试验的一部分,一种新的药物将可用于肠癌患者。

研究所的Tim Humphrey教授领导的酵母遗传学研究小组发现某些癌细胞的致命弱点 - 称为SETD2基因的突变。 Humphrey教授及其团队表明,具有突变的SETD2基因的癌细胞被Astra Zeneca开发的称为AZD1775的实验药物杀死,该抗体抑制了称为WEE1的蛋白质。

新研究正在利用“合成杀伤力”的概念,其中两个因素的组合特异性杀死癌细胞。这有可能比现有治疗毒性更小,更有效。

两个实验室与Andy Ryan博士在牛津大学的研究小组合作,开发出一种能够在人体细胞中检测出SETD2存在或不存在的测试。他们发现大约有1/10的肠癌和多达50%的肾癌患者失去了这种标记物,因此这种药物易于被靶向。活动的机制和识别敏感细胞的标记物于2015年11月发表在Cancer Cell中。

该研究的转化潜力由CRUK / MRC牛津放射肿瘤学研究所快速开发,临床和基础科学家与阿斯利康科学家一起合作,将这一发现快速推向临床试验

临床试验将于今天开始,作为现有国际FOCUS4试剂盒的一部分,在新窗口中为肠癌患者开放,该方案在英国的100家医院开放,并由伦敦大学学院医学研究委员会(MRC)临床试验组进行协调。

肿瘤缺乏特殊组蛋白标志物的患者将有资格进入测试WEE1抑制剂AZD1775的新一部分研究。已经扩散到其他器官并且不能手术的肠癌患者也可以在第一线治疗的最初12周内注册FOCUS4试验,并进行肿瘤试验。除了通过道德批准的临床试验,该药物不可用。

CRUK / MRC牛津放射肿瘤研究所FOCUS4首席研究员Tim Maughan教授说:“我们非常高兴能够测试这种新方法治疗我们的肠癌患者, FOCUS4被设计为具有新发现快速前进的能力,并在肿瘤表达预测的特征的患者中进行测试使他们对新治疗敏感,我非常希望这将为我们的肠癌患者带来好处。”

美国国家卫生研究院临床研究网络研究所FOCUS4临床研究员之一的马特·西摩(Matt Seymour)教授说:“我们在这里看到的是英国最大的一家大学科学公司之间的无缝合作,慈善机构,NHS和我们世界领先的政府支持的临床研究基础设施,这是英国医学科学中最好和最有效率的一个很好的例子,我们的联合方法如何快速推动激动人心的发明,临床研究有可能使NHS患者受益”。

CRUK / MRC牛津放射肿瘤学研究所高级组长Tim Humphrey教授说:“我们很高兴发现了一种以这种突变特异性杀死肠癌细胞的新方法。看到我们在酵母中的工作可能会有所作为对诊所的病人来说非常令人鼓舞,并显示出在研究所内一个更大的科学家团队合作的价值。”

CRUK / MRC牛津放射肿瘤学研究所高级组长Dr Anderson Ryan博士说:“我们现在处于精密医学的时代,患者希望新治疗将针对其特定疾病,这种生物标志物驱动的试验目的是通过使用肿瘤的分子特征来决定提供哪种治疗方法。”前肠癌患者马尔科姆·波普(Malcolm Pope)评论说:“作为一名病人,谁有幸能参加试验并给予新的治疗对我有用,我觉得在Focus4的个人化癌症药物试验中取得的进展是令人兴奋的,对今天的患者是非常有益的。”(生物谷 Bioon.com)
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