新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » 产品 » 杨森淋巴瘤治疗新证据:依鲁替尼 PFS 四倍于 Temsirolimus

杨森淋巴瘤治疗新证据:依鲁替尼 PFS 四倍于 Temsirolimus

来源:新浪医药 /David 2017-06-22 20:10



6 月 19 日,Janssen-Cilag International NV(杨森制药)公布了一项依鲁替尼用于复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)治疗的临床 III 期研究 RAY 三年随访研究数据。研究结果显示:接受 Imbruvica(依鲁替尼)治疗的一线疗法后复发的患者,中位无进展生存期(PFS)超过了两年之久(25.4 个月),这一数据是接受 Temsirolimus 治疗的四倍(HR, 0.40; 95% CI, 0.25–0.64),Temsirolimus 治疗中位 PFS 仅为 6.2 个月;研究同时显示,一线治疗失败的患者接受依鲁替尼治疗的中位总生存期(OS)为 3.5 年(42.1 个月 vs Temsirolimus-27.0 个月)(HR, 0.74; 95% CI, 0.43–1.30)。

RAY 研究是一项国际多中心的、随机双盲临床 3 期试验,研究结果已经在 2017 年 6 月 17 日举办的第 14 届恶性淋巴瘤国际会议中进行口头报告,依鲁替尼是全球首创的布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂,该药物由杨森制药和艾伯维旗下的 Pharmacyclics 共同进行开发和商业推广。 在全部的接受试验的患者中,也囊括了已经接受了大于一次既往治疗的患者(平均既往治疗为两次),相比 Temsirolimus,依鲁替尼治疗患者的平均 PFS 同样获得了显着的提高(15.6 个月 vs 6.2 个月)(HR, 0.45; 95% CI, 0.35-0.60; p< 0.0001)。另外,依鲁替尼对于该类患者的 OS 也有提高,依鲁替尼 30.3 个月 vs Temsirolimus -23.5 个月 (HR, 0.74; 95% CI, 0.54-1.02; p=0.0621)。

普利茅斯大学血液临床学 Simon Rule 博士表示:“这次获得的长期随访数据,进一步加强了依鲁替尼治疗套细胞淋巴瘤的潜力,尤其是针对首次复发的患者。”

对接受依鲁替尼治疗的所有患者,其完全缓解率(CR)近乎达到四分之一(23%),对于接受过一次既往治疗的患者,CR 为 33.3%,这一数据是已经接受了大于一次既往治疗的患者数据的近两倍(15.9%);出现完全缓解的患者,其缓解持续时间达到 35.6 个月。 这次随访期的安全性数据同以往分析相一致,并没有出现新的安全事件,不良事件的整体发生频率也是相似的,依鲁替尼组甚至还更低一些,即使接受了更长的药物治疗。因为不良事件导致停药的情况为:Temsirolimus 组为 31.7% ,依鲁替尼组为 17.3%。同时,治疗组的房颤校正百分比也是相似的(依鲁替尼 0.392 vs Temsirolimus 0.331),而且依鲁替尼组校正后出血率更低(2.880 vs Temsirolimus 的 6.683)。依鲁替尼治疗组的大于等于 3 级不良事件包括血小板减少、贫血、嗜中性白血球减少症,发生率分别为 9.4%、 8.6% 及 12.9%。

MCL 是一类比较少见的 B 细胞性的恶性淋巴瘤,中位总生存期为 3 - 4 年,绝大多数患者接受一线治疗后会出现复发,并且预后较差,虽然近年来已经出现了疗法的进展,甚至有小部分患者可以接受异体干细胞移植,但是对于复发性套细胞淋巴瘤仍没有全球认可的标准疗法。

杨森制药中东、欧洲及非洲血液治疗领导人 Catherine Taylor 博士表示:“对于这次所取得的针对套细胞淋巴瘤复发患者的长期有效性数据,我们感到非常高兴,这些数据表明套细胞淋巴瘤患者早期接受依鲁替尼治疗,可以获得显着获益,我们致力于恶性 B 细胞淋巴瘤的疗法开发,同时我们的目标是未来可以让这些疾病变得可控和可被管理。(生物谷 Bioon.com)
温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


相关标签

最新会议 培训班 期刊库